Cemiplimab (Libtayo) bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs
Einleitung
Cemiplimab (Handelsname Libtayo) ist seit November 2022 für Frauen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs zugelassen, der trotz einer platinbasierten Chemotherapie fortschreitet. Es kommt infrage, wenn der Krebs bereits Metastasen gebildet hat oder nach einer Therapie wieder aufgetreten ist.
Der Gebärmutterhals (medizinisch: Zervix) ist ein kräftiger Muskelschlauch. Ein Zervixkarzinom entsteht meist durch bösartige Veränderungen von Zellen am äußeren Muttermund, dem Ausgang des Gebärmutterhalses in die Scheide. Fast immer wird die Erkrankung durch lange zurückliegende Infektionen mit Viren verursacht, den sogenannten Humanen Papillomviren (HPV). Sie werden beim Geschlechtsverkehr oder durch Hautkontakt im Intimbereich übertragen.
Wenn ein Gebärmutterhalskrebs Beschwerden verursacht, ist er häufig schon fortgeschritten, folgende Symptome können dann unter anderem auftreten:
- Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr oder nach den Wechseljahren sowie Zwischenblutungen
- Ungewöhnlicher Ausfluss aus der Scheide
- Unterleibs- und Beckenschmerzen
- Schmerzen beim Wasserlassen
Der Krebs kann mit einer Operation, Bestrahlung (Strahlen- oder Radiotherapie) oder Medikamenten (Chemotherapie) behandelt werden. Ist er in seinem Wachstum bereits schon zu weit fortgeschritten, kann mit einer Chemotherapie versucht werden, das Wachstum des Tumors so lange wie möglich aufzuhalten, um Lebenszeit zu gewinnen und Beschwerden zu lindern.
Der Wirkstoff Cemiplimab soll das Immunsystem aktivieren, den Krebs zu bekämpfen.
Anwendung
Andere Behandlungen
Für Frauen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs kommt eine bestmögliche, unterstützende Behandlung (BSC) infrage. Eine unterstützende Behandlung soll sich individuell an der Patientin orientieren und Beschwerden lindern sowie die Lebensqualität verbessern.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Cemiplimab für Frauen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs im Vergleich zu der unterstützenden Behandlung Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Cemiplimab (Libtayo).
Quellen
Herausgeber:gesundheitsinformation.de
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Cemiplimab (Zervixkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-36. 25.07.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1601).