Nivolumab (Opdivo) bei Speiseröhrenkrebs nach einer Operation

Einleitung
Nivolumab (Handelsname Opdivo) ist seit Juli 2021 bei Speiseröhrenkrebs und Krebs des Übergangs der Speiseröhre zum Magen nach einer Operation (adjuvant) bei Erwachsenen zugelassen. Infrage kommen hierbei nur Patientinnen und Patienten, bei denen das nach Strahlen- und Chemotherapie herausoperierte Gewebe samt komplett entferntem Tumor noch Krebszellen aufweist.
Als Speiseröhrenkrebs, auch Ösophaguskarzinom genannt, wird ein Tumor der Schleimhaut der Speiseröhre bezeichnet. Je nachdem, von welchen Schleimhautzellen der Krebs abstammt, wird zwischen Plattenepithel- und Adenokarzinomen unterschieden.
Speiseröhrenkrebs verursacht bei vielen Betroffenen erst dann Beschwerden, wenn die Erkrankung fortgeschritten ist. Denn meist ist der Tumor zu diesem Zeitpunkt dann so groß, dass er die Speiseröhre verengt und Schluckbeschwerden beim Trinken oder Essen verursacht.
Nivolumab soll als Immuntherapie bei einem Karzinom der Speiseröhre und des Übergangs zum Magen das Immunsystem dazu bringen, den Krebs zu bekämpfen.
Welche Vorteile hat Nivolumab?
Rückfälle (Rezidive): Hier weist die Studie auf einen Vorteil für Nivolumab hin. Mit Nivolumab trat der Krebs bei 50 von 100 Personen wieder auf. Mit Placebo war das bei 65 von 100 Personen der Fall.
Welche Nachteile hat Nivolumab?
Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Nivolumab hin: Mit Nivolumab brachen 14 von 100 Personen die Therapie ab. Mit Placebo war das bei 6 von 100 Personen der Fall.
Schwere Infektionen und Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems: Bei diesen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie ebenfalls auf einen Nachteil von Nivolumab hin.
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Es zeigte sich kein Unterschied bei:
- Gesundheitszustand und gesundheitsbezogener Lebensqualität
- Schweren Nebenwirkungen insgesamt
Welche Fragen sind noch offen?
Lebenserwartung: Hierzu legte der Hersteller keine Daten vor.
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Nivolumab (Karzinome des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-108. 29.11.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1249).