Abemaciclib (Verzenios) bei frühem Brustkrebs nach einer Operation bei Frauen nach den Wechseljahren
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Abemaciclib (Handelsname Verzenios) in Kombination mit einer Antihormontherapie Vor- oder Nachteile für Frauen nach den Wechseljahren mit einem HR-positiven, HER2-negativen frühen Brustkrebs, deren Lymphknoten befallen waren, im Vergleich zu Standardtherapien hat.
Dazu legte der Hersteller eine geeignete Studie vor, aus der die Daten von 2748 Frauen ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte wurde mit Abemaciclib behandelt. Alle Patientinnen erhielten eine hormonelle Therapie. Die Frauen waren im Mittel (Median) 59 Jahre alt und wurden bis zu 6 Jahren und 5 Monaten beobachtet. Zu Beginn der Studie waren sie alle in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich für diese Frauen folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Abemaciclib?
Scheitern des kurativen Therapieansatzes: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil hin. Bei 22 von 100 Frauen mit Abemaciclib scheiterte der kurative Ansatz gegen den Krebs, das heißt, es blieben entweder Krebszellen nachweisbar, der Krebs trat wieder auf oder die Frau verstarb. In der Gruppe ohne Abemaciclib war das bei 29 von 100 Patientinnen der Fall.
Schwere Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Bei diesen schweren Nebenwirkungen deuten die Daten auf einen Vorteil von Abemaciclib hin. Sie traten mit Abemaciclib bei 1 von 100 Frauen auf, ohne Abemaciclib bei 3 von 100 Frauen.
Welche Nachteile hat Abemaciclib?
Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Abemaciclib hin: In dieser Gruppe traten schwere Nebenwirkungen bei 51 von 100 Frauen auf. Ohne Abemaciclib traten diese bei 18 von 100 Patientinnen auf. Dazu gehörten unter anderem:
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems wie beispielsweise Neutropenien, bei denen der Körper zu wenig Abwehrzehrzellen hat
- Magen-Darm-Erkrankungen wie beispielsweise Durchfall
- Infektionen
- vaskuläre Ereignisse wie beispielsweise Beinvenenthrombosen
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Erkrankungen der Niere und Harnwege
- Erkrankung der Atemwege und des Brustraums
- Augenerkrankungen
Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Auch hier deuten die Daten auf einen Nachteil von Abemaciclib hin. Mit Abemaciclib brachen 23 von 100 Frauen die Therapie ab. Ohne Abemaciclib war das bei 1 von 100 Frauen der Fall.
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Es zeigten sich keine Unterschiede bei:
- starker Erschöpfung (Fatigue)
- Gesundheitszustand
- gesundheitsbezogener Lebensqualität
Welche Fragen sind noch offen?
Quellen
Herausgeber:gesundheitsinformation.de
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