AR101 (Palforzia) bei Erdnussallergie bei Kindern und Jugendlichen zwischen 4 Jahren 17 Jahren
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob AR101 (Handelsname Palforzia) für Kinder und Jugendliche zwischen 4 und 17 Jahren mit Erdnussallergie im Vergleich zu dem abwartenden Beobachten Vor- oder Nachteile hat.
Der Hersteller legte 2 verwertbare Studien vor, in denen insgesamt etwa 500 Kinder und Jugendliche mit AR101 behandelt wurden. Zum Vergleich erhielten etwa 170 Kinder und Jugendliche ein Placebo.
Um eine Aussage über langfristige Vor- und Nachteile von AR101 im Vergleich zu dem abwartenden Beobachten zu treffen, wäre eine Studiendauer von 2 bis 3 Jahren nötig. In den vorliegenden Studien wurden die Teilnehmenden zwischen 9 und 11 Monaten behandelt und dann bis zu einem Monat nachbeobachtet. Aus diesem Grund können nur Aussagen über kurzfristige Vor- und Nachteile getroffen werden. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat AR101?
Welche Nachteile hat AR101?
Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier belegen die Studien einen Nachteil von AR101. Die Therapie mit AR101 brachen 12 von 100 Kindern und Jugendlichen ab. Mit Placebo war das bei 2 von 100 Kindern und Jugendlichen der Fall.
Systemische allergische Reaktion: Bei allergischen Reaktionen, die mehr als ein Organ betrafen, wie beispielsweise Haut, Atmung oder Magen, belegen die Studien einen Nachteil von AR101. Mit AR101 traten bei 13 von 100 Patientinnen und Patienten systemische allergische Reaktionen auf. Ohne AR101 war das bei 3 von 100 Patientinnen und Patienten der Fall.
Zudem belegen die Studien Nachteile bei folgenden Nebenwirkungen:
- Bauchschmerzen und Bauchschmerzen im Oberkörper
- Juckreiz oder Kribbeln (Parästhesie) im Mund
- Engegefühl im Hals
- Erkrankungen des Ohrs
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Lebenserwartung: In den Studien gab es keine Todesfälle.
Allergische Reaktionen infolge versehentlichen Kontakts mit Erdnüssen: Hier gab es keinen Unterschied. Bei 2 bis 11 von 100 Kindern und Jugendlichen kam es zu einer allergischen Reaktion.
Eine schwere systemische allergische Reaktion wie beispielsweise eine anaphylaktische Reaktion trat insgesamt nur bei einer Person auf.
Zudem zeigte sich kein Unterschied bei schweren Nebenwirkungen.
Welche Fragen sind noch offen?
Quellen
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