Crovalimab (Piasky) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie mit hoher Krankheitsaktivität
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Crovalimab (Handelsname Piasky) für Personen ab 12 Jahre mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie mit hoher Krankheitsaktivität im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Der Hersteller legte eine geeignete Studie vor, von der nur die Daten der Erwachsenen für eine Nutzenaussage geeignet waren. 135 Personen wurden mit Crovalimab behandelt, 69 Personen mit Eculizumab. Bei den Patientinnen und Patienten war in den letzten 3 Monaten vor der Studie mindestens ein Krankheitssymptom wie beispielsweise schwere Erschöpfung (Fatigue), Bauchschmerzen, Atemnot oder eine Blutarmut aufgetreten. Sie wurden ein halbes Jahr behandelt. Es zeigten sich für die Erwachsenen folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile und Nachteile hat Crovalimab?
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied, in beiden Gruppen war etwa 1 von 100 Personen gestorben.
Vermeidung von Bluttransfusionen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied. In beiden Gruppen waren bei 66 bis 68 von 100 Patientinnen und Patienten keine Transfusionen erforderlich.
Schwere Nebenwirkungen: Bei 18 bis 25 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf, hierbei zeigte sich ebenfalls kein Unterschied zwischen den Gruppen.
Zudem zeigten sich keine Unterschiede bei:
- schweren vaskulären Ereignissen (wie Thrombosen und deren Folgen wie beispielsweise Lungenembolien oder Schlaganfälle)
- schwerer Erschöpfung (Fatigue)
- Gesundheitszustand
- Infektionen
- Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
- Unverträglichkeitsreaktionen
Welche Fragen sind noch offen?
Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:
- gesundheitsbezogener Lebensqualität
- typischen Krankheitsbeschwerden
- Reaktionen aufgrund der Infusion und an der Injektionsstelle
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
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