Dapagliflozin (Forxiga) bei Nieren- und Herzschwäche
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2022 geprüft, ob Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) bei einer chronischen Nierenschwäche (Niereninsuffizienz) im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, konnten die Daten von 1926 Patientinnen und Patienten aus einer Studie ausgewertet werden. Alle Teilnehmenden hatten zudem eine symptomatische Herzschwäche (Herzinsuffizienz). Die eine Hälfte wurde mit Dapagliflozin behandelt, die andere Hälfte erhielt ein Placebo. Begleit- und Folgeerkrankungen sowie Beschwerden wurden zusätzlich behandelt. Die Personen wurden 1 Jahr und 7 Monate untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Dapagliflozin?
Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Herzschwäche: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin: Mit Dapagliflozin wurden 12 von 100 Personen in ein Krankenhaus eingewiesen. Ohne Dapagliflozin waren es 17 von 100 Personen.
Schwere Nebenwirkungen (insgesamt): Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin. Mit Dapagliflozin traten bei 29 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf. Ohne Dapagliflozin war das bei 34 von 100 Personen der Fall.
Welche Nachteile hat Dapagliflozin?
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Lebenserwartung: In der Studienzeit sind in beiden Gruppen etwa 16 von 100 Personen verstorben.
Es zeigte sich zudem kein Unterschied bei:
- Zeit bis zum Nierenversagen, einer Dialysebehandlung oder einer Nierentransplantation
- Herzinfarkten
- Schlaganfällen
- einzelnen schweren Nebenwirkungen wie Stoffwechselentgleisungen (Ketoazidosen) bei Insulinmangel, Lungenentzündungen sowie Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Gesundheitszustand
- Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
Welche Fragen sind noch offen?
Quellen
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