Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) bei Herzschwäche mit verminderter Auswurfleistung
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) für Personen mit chronischer Herzschwäche (Herzinsuffizienz), die eine verminderte Auswurfleistung und Beschwerden haben, im Vergleich zu einer optimierten individuellen Therapie Vor- oder Nachteile hat.
Für diesen Vergleich legte der Hersteller eine Studie mit 4744 Patientinnen und Patienten vor. Die eine Hälfte bekam Dapagliflozin und die Vergleichsgruppe ein Placebo. Zusätzlich erhielten alle Patientinnen und Patienten eine optimierte Standardtherapie. Unklar blieb jedoch, ob die optimierte Standardtherapie bestmöglich an die Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten angepasst wurde.
Die Teilnehmenden hatten eine Herzinsuffizienz mit leichten bis hin zu sehr starken Beschwerden (Schweregrade 2 bis 4) und wurden im Mittel (Median) etwas über 18 Monate behandelt. Für diese Personen zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Dapagliflozin?
Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Patientinnen und Patienten mit einer leichten Herzinsuffizienz hin (Schweregrad 2). Waren in der Gruppe mit Dapagliflozin 8 von 100 Personen gestorben, waren es ohne Dapagliflozin 12 von 100 Personen. Kein Unterschied zeigte sich hingegen bei den Personen mit einer mittelschweren bis schweren Herzinsuffizienz (Schweregrad 3 und 4).
Krankenhauseinweisungen aufgrund der Herzinsuffizienz: Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin: Mit Dapagliflozin wurden 10 von 100 Personen aufgrund der Herzinsuffizienz in ein Krankenhaus eingewiesen, ohne Dapagliflozin waren es 13 von 100 Personen.
Bei schweren Nebenwirkungen deutet die Studie ebenfalls auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin. Traten diese in der Dapagliflozin-Gruppe bei 28 von 100 Personen auf, waren ohne Dapagliflozin 31 von 100 Personen von schweren Nebenwirkungen betroffen. Unter anderem handelte es sich hierbei um schwere Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums.
Auch bei der gesundheitsbezogenen Lebensqualität deutet die Studie auf einen Vorteil für Dapagliflozin hin.
Welche Nachteile hat Dapagliflozin?
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
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