Darolutamid (Nubeqa) mit Docetaxel und Hormonblockade bei fortgeschrittenem Prostatakrebs
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Darolutamid (Handelsname Nubeqa) mit Docetaxel und Hormonblockade für Männer mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller Auswertungen einer Studie mit 1305 Männern vor. Die eine Hälfte wurde mit Darolutamid behandelt, während die andere ein Placebo erhielt. Zusätzlich bekamen alle Patienten Docetaxel. Bei allen Männern wurde die Hormonblockade beibehalten. Zu Beginn der Studie waren alle Patienten in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Darolutamid?
Lebenserwartung: Die Studie weist darauf hin, dass Darolutamid das Leben verlängern kann: Innerhalb von etwa dreieinhalb Jahren nach Beginn der Behandlung starben mit Darolutamid 35 von 100 Männern. Ohne Darolutamid waren 47 von 100 Männern gestorben.
Beschwerden durch Knochenmetastasen: Wenn der Prostatakrebs fortschreitet, können verschiedene Beschwerden auftreten oder sich verschlimmern, beispielsweise Knochenschmerzen oder sogar Knochenbrüche. Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Darolutamid hin.
Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Männer mit viszeralen Metastasen hin, die mit Darolutamid behandelt wurden. Schwere Nebenwirkungen traten bei diesen Männern seltener auf. Als viszerale Metastasen werden Tumorabsiedelungen in anderen inneren Organen bezeichnet.
Welche Nachteile hat Darolutamid?
Schwere Erkrankungen der Haut und Unterhaut und schwerer Bluthochdruck: Bei diesen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Darolutamid im Vergleich zur Behandlung ohne Darolutamid hin.
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Welche Fragen sind noch offen?
Quellen
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