Darolutamid (Nubeqa) mit Hormonblockade bei fortgeschrittenem Prostatakrebs
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Darolutamid (Handelsname Nubeqa) mit Hormonblockade für Männer mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller Auswertungen eines indirekten Vergleichs vor. In der einen Studie wurden 446 Personen mit Darolutamid behandelt, 223 Personen erhielten ein Placebo. In der anderen Studie wurden 525 Personen mit Apalutamid behandelt und 527 erhielten ein Placebo. Bei allen Männern wurde die Hormonblockade beibehalten. Zu Beginn der Studie waren alle Patienten in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich in dem indirekten Vergleich folgende Ergebnisse:
Welche Vor- oder Nachteile hat Darolutamid?
Welche Fragen sind noch offen?
Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:
- Beschwerden durch Knochenmetastasen
- Stärke der Schmerzen und Beeinträchtigungen durch Schmerzen
- starker Erschöpfung (Fatigue)
- Gesundheitszustand
- gesundheitsbezogener Lebensqualität
- schweren Nebenwirkungen
- Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
- Stürzen
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
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