Dupilumab (Dupixent) bei Kindern zwischen 6 Monaten und 5 Jahren mit Neurodermitis
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Dupilumab (Handelsname Dupixent) für Kinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren mit schwerer Neurodermitis Vor- oder Nachteile im Vergleich zu einer optimierten individuellen Therapie hat.
Der Hersteller legte eine Studie mit Kindern vor. Diese Studie war aufgrund der nicht hinreichend umgesetzten Vergleichstherapie und der zu kurzen Studiendauer von 16 Wochen nicht geeignet, um verlässliche Aussagen zu langfristigen Vor- und Nachteilen von Dupilumab abzuleiten.
Unter Berücksichtigung einer vom Hersteller vorgelegten Studie mit Erwachsenen ist aber basierend auf den Ergebnissen der Teilnehmenden im Alter zwischen 18 und 39 eine erste Abschätzung auch zu Kindern möglich. Zudem deuten die Ergebnisse der Studie mit Kindern in die gleiche Richtung. Die Erwachsenen wurden 1 Jahr untersucht:
Welche Vorteile hat Dupilumab?
Krankheitsbeschwerden: Bei Krankheitsbeschwerden deuten erste Schätzungen insgesamt auf einen Vorteil hin: Die Personen mit Dupilumab hatten weniger Krankheitsbeschwerden wie zum Beispiel trockene oder schuppige Haut.
Juckreiz: Erste Schätzungen deuten hier auf einen Vorteil für Dupilumab hin: Innerhalb eines Jahres besserte sich der Juckreiz bei etwa 62 von 100 Personen. In der Gruppe, die eine optimierte individuelle Therapie erhielt, war dies nur bei etwa 32 von 100 Personen der Fall.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Erste Schätzungen deuten hier ebenfalls auf einen Vorteil für Dupilumab hin: Etwa 44 von 100 Personen mit Dupilumab gaben an, dass sich ihre Lebensqualität verbessert hat, während dies in der Gruppe mit der individuell optimierten Therapie bei etwa 16 von 100 Personen der Fall war.
Schlafstörungen: Bei Schlafstörungen weisen erste Schätzungen auf einen Vorteil von Dupilumab im Vergleich zu einer individuell optimierten Therapie hin.
Welche Nachteile hat Dupilumab?
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
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