Guselkumab (Tremfya) bei Morbus Crohn bei Personen, für die eine konventionelle Therapie ungeeignet ist
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Guselkumab (Handelsname Tremfya) für Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn, bei denen eine konventionelle Therapie die Beschwerden nicht ausreichend lindern konnte oder zu starke Nebenwirkungen auftraten, im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Der Hersteller legte 2 Studien vor, aus denen die Daten von insgesamt 335 Personen ausgewertet werden konnten. Die Teilnehmenden mussten zuvor bereits mit einer konventionellen Therapie (Kortison, Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Methotrexat) behandelt worden sein. 169 Personen wurden mit Guselkumab, die anderen 166 Personen mit Ustekinumab behandelt. Es zeigten sich nach 11 Monaten folgende Ergebnisse:
Welche Vor- oder Nachtteile hat Guselkumab?
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Remission des Morbus Crohn ohne Einsatz von Kortison: Eine Remission ohne Kortison bedeutet, dass nahezu keine Beschwerden mehr bestehen und zuvor für mindestens 3 Monate kein Kortison eingesetzt wurde. Hier zeigte sich kein Unterschied zwischen den Gruppen. 52 bis 65 von 100 Personen hatten eine Remission.
Darmbeschwerden: Auch hier zeigte sich kein Unterschied. Dazu gehörten beispielsweise Stuhldrang, Inkontinenz, Blähungen oder Bauchkrämpfe. Die Beschwerden hatten sich in beiden Gruppen bei 68 bis 76 von 100 Personen verbessert.
Auch bei den systemischen Beschwerden zeigte sich kein Unterschied. Zu den systemischen Beschwerden gehören Störungen des Antriebs, Unwohlsein, Schlafstörungen, ungewollter Verlust von Körpergewicht und Erschöpfung.
Schwere Nebenwirkungen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied, bei 7 bis 9 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf.
Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:
- Fistelfreiheit
- starker Erschöpfung (Fatigue)
- Gesundheitszustand
- gesundheitsbezogener Lebensqualität
- Krankheitsbeschwerden
- Aktivitätsbeeinträchtigungen
- Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
- Infektionen
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
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