Isatuximab (Sarclisa) in Kombination mit Carfilzomib plus Dexamethason bei multiplem Myelom
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Isatuximab (Handelsname Sarclisa) bei Personen mit multiplem Myelom, die mindestens eine Vortherapie erhalten haben, Vor- oder Nachteile zu den Standardtherapien hat.
Der Hersteller legte eine laufende Studie mit 302 Patientinnen und Patienten vor, deren Krebs erneut aufgetreten war oder sich nur schwer behandeln ließ und die bereits zwischen 1 und 3 Vorbehandlungen erhalten hatten. 179 Personen wurden mit Isatuximab in Kombination mit Carfilzomib plus Dexamethason behandelt, während die andere Gruppe mit 123 Personen eine Standardbehandlung mit Carfilzomib plus Dexamethason erhielt. Bei allen untersuchten Personen war die Erkrankung trotz der vorherigen Therapien fortgeschritten. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Isatuximab?
Soziale Funktion: Bei diesem Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität deutet die Studie auf einen Vorteil von Isatuximab bei Personen mit ungünstiger Prognose für den weiteren Krankheitsverlauf hin: Diese Patientinnen und Patienten fühlten sich in ihrem Familienleben, bei Unternehmungen mit Freunden und anderen sozialen Aktivitäten weniger beeinträchtigt als die Personen ohne Isatuximab.
Für alle anderen Personen zeigte sich kein Unterschied.
Schwerer Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie): Auch bei dieser schweren Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Vorteil von Isatuximab hin.
Welche Nachteile hat Isatuximab?
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Lebenserwartung: Es zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungen, 17 bis 20 von 100 Personen waren im Laufe von 21 Monaten in beiden Gruppen gestorben.
Schwere Nebenwirkungen: Auch hier gab es keinen Unterschied. Bei 67 bis 77 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf.
Zudem gab es bei Krankheitsbeschwerden, Gesundheitszustand, Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen und fast allen Aspekten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität keine Unterschiede zwischen den Gruppen.
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
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