Niraparib / Abirateron (Akeega) mit Hormonblockade bei fortgeschrittenem Prostatakrebs
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Niraparib / Abirateron (Handelsname Akeega) mit Hormonblockade und Kortison (Prednison oder Prednisolon) für Männer mit metastasiertem Prostatakrebs mit BRCA1- oder BRCA2-Mutation im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Der Hersteller legte hierzu eine Studie vor, aus der die Daten von 108 Männern ausgewertet wurden. Sie waren alle im Stadium des metastasierten Prostatakrebses mit hohem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf und hatten erst vor Kurzem die Diagnose erhalten. Für alle anderen Männer im Anwendungsgebiet liegen keine Daten vor.
Die eine Hälfte erhielt Niraparib in Kombination mit Abirateron, die andere Hälfte ein Placebo mit Abirateron. Alle Männer bekamen zusätzlich Kortison (Prednison oder Prednisolon) und eine Hormonblockade. Die Gruppe mit Niraparib wurde 32 Monate behandelt, die Männer mit dem Placebo 20 Monate. Sie wurden bis zu etwas über 3 Jahre nachbeobachtet.
Welche Vorteile hat Niraparib / Abirateron?
Es zeigten sich keine Vorteile von Niraparib im Vergleich zu der Therapie ohne Niraparib.
Welche Nachteile hat Niraparib / Abirateron?
Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil hin: In der Gruppe mit Niraparib traten schwere Nebenwirkungen im Mittel (Median) nach knapp 3 Monaten auf. Ohne Niraparib war das nach etwas über 21 Monaten der Fall. Auch traten sie häufiger auf: Mit Niraparib bei 88 von 100 Männern und ohne Niraparib bei 46 von 100 Männern. Zu den schweren Nebenwirkungen gehörten unter anderem eine schwere Blutarmut und Bluthochdruck.
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Welche Fragen sind noch offen?
Zu
- Beschwerden durch Fortschreiten der Krebserkrankung
- akuter myeloische Leukämie
- Knochenmarkserkrankungen (myelodysplastisches Syndrom)
legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.
Quellen
Herausgeber:gesundheitsinformation.de
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