Olaparib (Lynparza) in Kombination mit Abirateron und Prednison oder Prednisolon bei fortgeschrittenem Prostatakrebs
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Olaparib als Kombinationstherapie für Männer mit metastasiertem Prostatakrebs Vor- oder Nachteile hat. Dabei ging es um Männer, für die keine Chemotherapie infrage kommt.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie mit 796 Männern vor. Die Teilnehmer wurden zum ersten Mal bei metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs behandelt. Alle Männer erhielten Abirateron plus Prednison oder Prednisolon. Die eine Hälfte erhielt zusätzlich Olaparib, die andere Hälfte ein Placebo. Bei allen Männern wurde die bisherige Hormonblockade beibehalten. Sie waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Eingeschlossen waren Männer mit und ohne BRCA-Mutation. Prostatakrebs wird durch Veränderungen im Erbgut der Zellen (Mutationen) verursacht. Sie betreffen bei einigen Männern die Gene BRCA-1 oder BRCA-2. Die Abkürzung „BRCA“ steht für „Breast Cancer Gene“ (englisch für „Brustkrebsgen“).
Es zeigten sich in der Studie folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Olaparib?
Die im Folgenden beschriebenen Vorteile zeigen sich nur bei Männern mit einer BRCA-Mutation. Männer ohne eine Mutation hatten keine Vorteile von einer Behandlung mit Olaparib.
Lebenserwartung: Die Studie deutet darauf hin, dass Olaparib das Leben bei Männern mit BRCA-Mutation verlängern kann: Nach etwa 2 Jahren und 9 Monaten waren 28 von 100 Männern mit BRCA-Mutation, die mit Olaparib behandelt wurden, gestorben. In der Gruppe ohne Olaparib waren 66 von 100 Männern gestorben.
Beeinträchtigung durch Schmerzen: Auch hier deutet die Studie nur auf einen Vorteil für Olaparib bei den Männern mit BRCA-Mutation hin.
Beschwerden durch Knochenmetastasen und gesundheitsbezogene Lebensqualität: Auch bei Beschwerden durch Knochenmetastasen und gesundheitsbezogener Lebensqualität deutet die Studie auf einen Vorteil für die Männer mit BRCA-Mutation hin. Wenn Prostatakrebs fortschreitet, können verschiedene Beschwerden auftreten oder sich verschlimmern, beispielsweise Knochenbrüche.
Welche Nachteile hat Olaparib?
Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin. Mit Olaparib traten schwere Nebenwirkungen im Mittel (Median) nach 1 Jahr und 7 Monaten auf. Ohne Olaparib war das nach 2 Jahren und 4 Monaten der Fall. Dieser Nachteil zeigt sich in der Gruppe von Männern mit einer BRCA-Mutation weniger deutlich.
Lungenembolien und schweren Anämien: Bei diesen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib für alle Männer hin.
Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib im Vergleich zu Placebo hin.
Auch bei folgenden Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Olaparib hin:
- Übelkeit
- Verminderter Appetit
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Bei folgenden Beschwerden und Nebenwirkungen zeigte sich kein Unterschied:
- Knochenmarkserkrankungen (myelodysplastisches Syndrom)
- Akute myeloische Leukämie
- Stärke von Schmerzen
- Entzündliche Veränderungen der Lunge
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
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