Pembrolizumab (Keytruda) bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, welche Vor- oder Nachteile Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) in Kombination mit einer Chemotherapie für noch nicht behandelte Personen mit fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs oder einem Krebs des Übergangs zum Magen sowie einer erhöhten Menge von PD-L1 im Vergleich zu einer Therapie mit Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil hat.

Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG zwei Studien vor, in denen für diese Frage die Daten von 147 Teilnehmenden ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte der Teilnehmenden wurde mit Pembrolizumab behandelt, während die andere Hälfte ein Placebo erhielten. Alle Personen erhielten zusätzlich Cisplatin plus 5-Fluorouracil oder plus Capecitabin. Bei der großen Mehrheit der Personen lag ein HER2-negatives Adenokarzinom vor, das bei fast allen Patientinnen und Patienten bereits Metastasen gebildet hatte. Die Personen waren trotz der fortgeschrittenen Erkrankung zu Beginn der Studien in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Pembrolizumab wird alle drei Wochen in einer Dosis von 200 mg oder alle sechs Wochen in einer Dosis von 400 mg als Infusion verabreicht – also über einen Tropf in eine Vene gegeben. Die Infusion dauert ungefähr 30 Minuten. Die Behandlung wird beendet, wenn die Erkrankung trotzdem fortschreitet oder gefährliche Nebenwirkungen auftreten.

Für nicht vorbehandelte Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Speiseröhrenkrebs, der nicht mehr operiert werden kann, kommen je nach Art und Eigenschaften des Tumors unterschiedliche Wirkstoffkombinationen infrage. Dazu gehören beispielsweise platinhaltige Chemotherapien sowie HER2-Antikörper.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Pembrolizumab für Personen mit Speiseröhrenkrebs oder einem Krebs des Übergangs der Speiseröhre zum Magen im Vergleich zu der unterstützenden Behandlung Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller für folgende Fragestellungen verwertbare Daten vor:

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Pembrolizumab (Keytruda).