Pembrolizumab (Keytruda) nach einer Operation bei Nierenzellkrebs
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, welche Vor- und Nachteile Pembrolizumab für operierte Erwachsene mit Nierenzellkarzinom hat, denen eine Niere oder eine Niere und Metastasen entfernt wurden. Pembrolizumab kommt in dieser Situation nur infrage, wenn ein erhöhtes Risiko besteht, dass der Krebs wieder auftritt (Rezidiv).
Der Hersteller legte eine verwertbare, noch laufende Studie mit 994 Patientinnen und Patienten vor. Die eine Hälfte wurde mit Pembrolizumab behandelt, die andere Gruppe wurde abwartend beobachtet und erhielt ein Placebo. Nach 2 Jahren zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Pembrolizumab?
Welche Nachteile hat Pembrolizumab?
Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Pembrolizumab für die unter 65-jährigen Personen hin. Mit Pembrolizumab traten bei 31 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf. Ohne Pembrolizumab war das bei 14 von 100 Personen der Fall. Für die Personen ab 65 Jahren zeigte sich kein Unterschied.
- Die Studie deutet für alle Altersgruppen auf Nachteile von Pembrolizumab bei folgenden einzelnen schweren Nebenwirkungen hin: schwere immunvermittelte Nebenwirkungen, bei denen das Immunsystem den eigenen Körper angreift.
- Schwere endokrine (hormonelle) Erkrankungen
- Schwere Magen-Darm-Erkrankungen
- Schwere Haut- und Unterhauterkrankungen
- Schwere Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil für Pembrolizumab hin.
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Welche Fragen sind noch offen?
Quellen
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