Sacituzumab Govitecan (Trodelvy) bei fortgeschrittenem dreifach-negativem Brustkrebs
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Sacituzumab Govitecan (Handelsname Trodelvy) für bereits behandelte Erwachsene mit dreifach-negativem (triple-negativem) Brustkrebs im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie mit verwertbaren Daten von 445 Personen vor. Davon erhielt die eine Hälfte Sacituzumab Govitecan, während die andere Hälfte mit Capecitabin, Eribulin oder Vinorelbin behandelt wurde. Von den 445 Teilnehmenden waren 2 Männer. Alle Patientinnen und Patienten waren mit mindestens 2 Chemotherapien vorbehandelt. Zu Beginn der Studie waren alle Personen in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Sacituzumab Govitecan?
Lebenserwartung: Die Studie weist darauf hin, dass Sacituzumab Govitecan das Leben verlängern kann. Die Personen mit Sacituzumab Govitecan verstarben im Mittel (Median) nach knapp 12 Monaten. Die Personen mit den Vergleichstherapien verstarben im Mittel nach knapp 7 Monaten.
Schmerzen und Atemnot: Auch bei diesen Beschwerden deutet die Studie auf einen Vorteil von Sacituzumab Govitecan im Vergleich zu den Vergleichstherapien hin.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Bei folgenden Aspekten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität deutet die Studie auf einen Vorteil von Sacituzumab Govitecan hin:
- Körperliche Funktion: Mit Sacituzumab Govitecan behandelte Patientinnen und Patienten konnten körperliche Aktivitäten ihres Alltags wie beispielsweise Einkaufen, Essen oder Waschen besser bewältigen als die Personen mit den Vergleichstherapien.
- Rollenfunktion: Die Personen mit Sacituzumab Govitecan fühlten sich in ihrem Familienleben, bei Unternehmungen mit Freunden und anderen sozialen Aktivitäten weniger beeinträchtigt.
- Emotionale Funktion: Mit Sacituzumab Govitecan fühlten sich die Patientinnen und Patienten entspannter, weniger gereizt oder niedergeschlagen als die Personen mit den Vergleichstherapien.
Kein Unterschied zwischen den Therapien zeigte sich bei folgenden Aspekten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität: Konzentration und Erinnerung der Teilnehmenden (kognitive Funktion) sowie im Familienleben, bei Unternehmungen mit Freunden und anderen sozialen Aktivitäten (soziale Funktion).
Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Sacituzumab Govitecan hin. Dazu gehörten beispielsweise Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Erkrankungen und Beschwerden an der Infusionsstelle des Arms.
Nervenerkrankung: Auch bei dieser Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Vorteil von Sacituzumab Govitecan hin.
Welche Nachteile hat Sacituzumab Govitecan?
Durchfall: Bei dieser Beschwerde deutet die Studie auf einen Nachteil von Sacituzumab Govitecan hin. Durchfall trat bei den Personen mit Sacituzumab Govitecan nach 2 Monaten auf. Mit den Vergleichstherapien war das nach etwas über 7 Monaten der Fall.
Auch bei folgenden einzelnen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Sacituzumab Govitecan hin:
- Schweren Magen-Darm-Erkrankungen
- Schwere Verringerung der Immunzellen im Blut (Neutropenie)
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Bei dieser Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Nachteil von Sacituzumab Govitecan für die Personen bis 65 Jahren hin.
Für ältere Personen zeigte sich kein Unterschied.
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Welche Fragen sind noch offen?
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.