Sofosbuvir / Velpatasvir (Epclusa) bei Kindern mit chronischer Hepatitis C (Genotyp 1 und 3)
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, welche Vor- und Nachteile die Fixkombination Sofosbuvir / Velpatasvir für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren mit chronischer Hepatitis C im Vergleich zu abwartendem Beobachten hat.
Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG eine Studie vor, die auf einige Fragen zumindest vorläufige Antworten gibt. In der Studie wurde die Behandlung mit Sofosbuvir / Velpatasvir untersucht, aber nicht mit einer anderen Therapie verglichen. Die Resultate solcher Studien sind grundsätzlich wenig aussagekräftig.
Das IQWiG wertete die Daten von insgesamt 73 Kindern zwischen 6 und 12 Jahren aus. Fast alle Kinder hatten eine Heptatitis C vom Genotyp 1 oder 3. Die Kinder wurden 12 Wochen lang behandelt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Sofosbuvir / Velpatasvir?
Folgeerkrankungen: Die Studie dauerte nicht lange genug, um den Einfluss von Sofosbuvir / Velpatasvir auf Folgeerkrankungen einer chronischen Virusinfektion beurteilen zu können. Erste Abschätzungen weisen aber auf einen Vorteil von Sofosbuvir / Velpatasvir hin:
- Bei 68 der 73 Kindern war 24 Wochen nach Abschluss der Behandlung kein Virus mehr im Blut nachweisbar.
Ein solch günstiges Ergebnis ist von abwartendem Beobachten nicht bekannt und nicht zu erwarten. Wie groß der Vorteil von Sofosbuvir / Velpatasvir tatsächlich ist, lässt sich aber nicht abschließend beurteilen.
Lebenserwartung: In der Studie starb keines der Kinder.
Schwere Nebenwirkungen und Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen: Bei zwei der 73 Kinder traten schwere Nebenwirkungen wie Verstopfung (Obstipation) und akustische Halluzination auf. Die akustischen Halluzinationen führten dazu, dass die Therapie mit Sofosbuvir / Velpatasvir abgebrochen wurde. Bei einer akustischen Halluzination werden Geräusche oder Stimmen wahrgenommen, für die es keine äußere Quelle gibt.
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
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