Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu) bei fortgeschrittenem Brustkrebs (HER2-low)
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Trastuzumab-Deruxtecan (Handelsname Enhertu) bei Erwachsenen mit metastasiertem HER2-low-Brustkrebs Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat. Infrage kommen hierbei Patientinnen und Patienten, die bereits eine Chemotherapie erhalten haben oder bei denen während oder innerhalb von 6 Monaten nach Ende einer auf eine Operation folgenden Chemotherapie, der Krebs wieder aufgetreten ist.
Der Hersteller legte eine Studie vor, in der die Daten von 509 Patientinnen und Patienten ausgewertet werden konnten. Davon wurden 344 Personen mit Trastuzumab-Deruxtecan im Mittel (Median) 8 Monate behandelt und 165 Personen im Mittel (Median) 3,5 Monate mit Capecitabin, Eribulin, Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel. Da an der Studie nur 2 Männer teilnahmen, bleibt unklar, inwiefern die Ergebnisse auf Männer übertragbar sind. Alle Patientinnen und Patienten waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Trastuzumab-Deruxtecan?
Lebenserwartung: Hier deutet die Studie nach ersten Schätzungen auf einen Vorteil von Trastuzumab-Deruxtecan hin. Mit Trastuzumab-Deruxtecan waren die Personen im Mittel (Median) nach 1 Jahr und 11 Monaten gestorben. Mit den Vergleichstherapien war das nach 1 Jahr und 5 Monaten der Fall.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Hier deutet die Studie bei folgenden Aspekten der Lebensqualität auf einen Vorteil für Trastuzumab-Deruxtecan hin:
- Soziale Funktion: Die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelten Patientinnen und Patienten fühlten sich in ihrem Familienleben, bei Unternehmungen mit Freunden und anderen sozialen Aktivitäten weniger beeinträchtigt als die Personen mit den Vergleichstherapien.
- Körperliche Funktion: Die Patientinnen und Patienten mit Trastuzumab-Deruxtecan konnten körperliche Aktivitäten ihres Alltags wie beispielsweise Einkaufen, Essen oder Waschen besser bewältigen.
- Kognitive Funktion: Die Personen mit Trastuzumab-Deruxtecan konnten sich besser konzentrieren und erinnern.
Für die emotionale Funktion, Rollenfunktion und die Einschätzung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität insgesamt zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien.
Schwere Nebenwirkungen: Bei den schweren Nebenwirkungen deutet die Studie ebenfalls auf einen Vorteil von Trastuzumab-Deruxtecan hin. In der Gruppe mit Trastuzumab-Deruxtecan traten sie im Mittel (Median) nach etwa 7 Monaten auf. Mit den Vergleichstherapien war das nach etwa 1 Monat der Fall. Dazu gehörte beispielsweise eine stark verminderte Anzahl von Neutrophilen im Blut. Neutrophile gehören zum Immunsystem.
Auch bei folgenden Aspekten deutet die Studie auf einen Vorteil hin:
- Schmerzen
- Schlaflosigkeit
- Körperbild bei den Frauen unter 65 Jahren
- Hand-Fuß-Syndrom
Welche Nachteile hat Trastuzumab-Deruxtecan?
Bei folgenden Aspekten deutet die Studie auf einen Nachteil von Trastuzumab-Deruxtecan hin:
- Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Schweren Infektionen
- Verminderten Thrombozytenanzahl im Blut (Thrombozyten gehören zum Gerinnungssystem)
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Welche Fragen bleiben offen?
Quellen
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