Abaloparatid (Eladynos) bei Osteoporose nach den Wechseljahren
Einleitung
Abaloparatid (Handelsname Eladynos) ist seit Dezember 2022 für Frauen mit Osteoporose und einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche nach den Wechseljahren zugelassen.
Mit zunehmendem Alter nimmt die Dichte der Knochen ab. Wenn die Knochendichte einen bestimmten Wert unterschreitet, spricht man von Osteoporose. Mit den Wechseljahren steigt infolge des sinkenden Östrogenspiegels das Risiko für Osteoporose, denn das weibliche Geschlechtshormon schützt die Knochen. Allerdings hängt die Stabilität der Knochen nicht allein von der Hormonmenge im Körper ab.
Eine Osteoporose macht sich meist erst bemerkbar, wenn es zu einem Knochenbruch kommt. Die Wirbelkörper brechen bei einer Osteoporose am häufigsten, oft wird das gar nicht bemerkt und fällt erst bei einer Röntgenuntersuchung auf. Andere typische Stellen für Osteoporose-Brüche sind die Handgelenke und der Oberschenkelhals.
Abaloparatid soll die Knochenneubildung anregen und so die Knochendichte wieder erhöhen.
Anwendung
Der Wirkstoff wird mit einem Fertigpen in einer Dosis von 80 Mikrogramm unter die Haut in den Unterbauch gespritzt. Die Gabe sollte einmal täglich etwa zur gleichen Uhrzeit erfolgen. Nach Einweisung durch eine medizinische Fachkraft können sich die Patientinnen selbst spritzen.
Andere Behandlungen
Neben ausreichendem Kalzium und Vitamin D kommen bei Frauen mit Osteoporose und erhöhtem Risiko für Knochenbrüche nach den Wechseljahren Alendron-, Risedron- und Zoledronsäure sowie Denosumab, Romosozumab oder Teriparatid infrage.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Abaloparatid für Frauen mit Osteoporose und einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche nach den Wechseljahren im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Abaloparatid (Eladynos).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Abaloparatid (Osteoporose) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-41. 02.07.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1820); DOI: 10.60584/A24-41.
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