Alectinib (Alecensa) bei nicht kleinzelligem Lungenkrebs nach Operation
Einleitung
Alectinib (Handelsname Alecensa) ist seit Juni 2024 zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht kleinzelligem fortgeschrittenem Lungenkrebs nach einer Operation zugelassen. Es kommt infrage, wenn eine bestimmte Veränderung der Krebszellen zu einem beschleunigten Tumorwachstum führen kann und das Risiko für das Wiederauftreten der Krebserkrankung hoch ist.
Lungenkrebs entsteht durch die bösartige Neubildung von Zellen der Atemwege (Bronchien) und ihrer Aufzweigungen, den Bronchiolen. Deshalb spricht man auch von einem Bronchialkarzinom. Man unterscheidet hauptsächlich zwei Tumorarten:
- das kleinzellige Karzinom (englisch: small cell lung carcinoma, SCLC) und
- das nicht kleinzellige Karzinom (englisch: non small cell lung carcinoma, NSCLC).
Manche Menschen mit einem nicht kleinzelligen Lungenkrebs haben ein verändertes Enzym im Tumorgewebe, die sogenannte Anaplastische-Lymphom-Kinase (ALK). Man spricht dann von einem ALK-positiven nicht kleinzelligen Lungenkrebs. Das Enzym ALK kann zum unkontrollierten Wachstum des Tumorgewebes beitragen. Ist der Tumor noch nicht zu groß, kommt in der Regel eine Operation zum Einsatz. Nach einer Operation kann eine weitere Chemotherapie infrage kommen, wenn das Risiko hoch ist, dass der Krebs wieder auftritt. Dies wird dann adjuvante Therapie genannt.
Alectinib soll unter anderem das Enzym ALK und so auch das weitere Tumorwachstum hemmen.
Anwendung
Der Wirkstoff ist als Kapsel in einer Dosierung von 150 mg verfügbar. Morgens und abends werden jeweils 4 Kapseln mit dem Essen eingenommen. Die empfohlene tägliche Dosis von 1200 mg kann bei zu starken Nebenwirkungen verringert werden. Die Therapie dauert maximal 2 Jahre oder wird beendet, wenn der Krebs trotzdem fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.
Andere Behandlungen
Bei Patientinnen und Patienten mit ALK-positivem NSCLC nach Operation wird die Therapie, abhängig vom Tumorstadium, individuell angepasst. Infrage kommen abwartendes Beobachten oder eine Chemotherapie mit Cisplatin in Kombination mit Vinorelbin oder Paclitaxel.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Alectinib bei Patientinnen und Patienten mit ALK-positivem NSCLC als adjuvante Therapie im Vergleich zu dem abwartenden Beobachten oder einer Chemotherapie Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Alectinib (Alecensa).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Alectinib (NSCLC, adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-73. 11.10.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1868); DOI: 10.60584/A24-73.
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Alectinib (NSCLC, adjuvant) – Addendum zum Projekt A24-73; Projekt A24-115. 13.12.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1902); DOI: 10.60584/A24-115.
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