Avacopan (Tavneos) bei schwerer Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopischer Polyangiitis
Einleitung
Avacopan (Handelsname Tavneos) wurde im Januar 2022 für Erwachsene mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) und mikroskopischer Polyangiitis (MPA) zugelassen.
Im Juli 2026 wurde vom Zulassungsinhaber in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) empfohlen, die Zulassung zu widerrufen. Dieser Empfehlung ist die EU-Kommission am 05.08.2026 gefolgt. Grund für diesen Schritt waren teilweise tödlich verlaufende Leberschäden und Zweifel an der Korrektheit der Studienergebnissen, auf deren Basis der Wirkstoff zugelassen wurde.
Quellen
Herausgeber:gesundheitsinformation.de
Rote-Hand-Brief zu Tavneos (Avacopan): Empfehlung zum Widerruf der Zulassung in der EU aufgrund eines ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses. 16.07.2026.
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