Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Biktarvy) für Kinder und Jugendliche mit HIV
Einleitung
Die Fixkombination Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Handelsname Biktarvy) ist seit November 2022 als Therapie für Kinder ab 2 Jahren und mindestens 14 kg Körpergewicht und Jugendliche mit einer Infektion durch HIV Typ 1 zugelassen.
Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das Immunsystem durch eine HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass schwere Erkrankungen auftreten. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet.
Mit den bereits zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber dauerhaft vor einer Immunschwäche schützen. Allerdings können die Medikamente bei manchen Menschen mit der Zeit ihre Wirkung verlieren, dann beginnen sich die Viren wieder stärker zu vermehren.
Die Wirkstoffkombination Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid hemmt bestimmte Eiweiße, die für die Vermehrung des HI-Virus notwendig sind.
Anwendung
Andere Behandlungen
Patientinnen und Patienten mit HIV erhalten in der Regel eine individuelle Kombinationstherapie gegen das Virus. Diese berücksichtigt, ob es sich um eine Ersttherapie handelt oder welche Behandlungen bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Es ist beispielsweise möglich, dass die vorige Behandlung nicht wirkte oder zu starke Nebenwirkungen auslöste.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid für Kinder und Jugendliche mit HIV im Vergleich zu den individuellen Kombinationstherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Biktarvy).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion bei Kindern und Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-134. 24.03.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1529).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.