Bimekizumab (Bimzelx) bei Schuppenflechte (Psoriasis)
Einleitung
Bimekizumab (Handelsname Bimzelx) ist seit August 2021 zur systemischen Therapie für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen.
Psoriasis ist eine entzündliche, nicht ansteckende Hautkrankheit. Sie macht sich meist durch scharf abgegrenzte rote Flecken (medizinisch „Plaques“ genannt), eine schuppige Haut und häufig auch Juckreiz bemerkbar. Eine Schuppenflechte verläuft in Schüben: Das Hautbild kann sich spontan verbessern, aber auch plötzlich schlechter werden. Sie ist eine chronische Erkrankung und bisher nicht heilbar.
Die häufigste Form der Psoriasis ist die Plaque-Psoriasis oder Psoriasis vulgaris, die etwa 85 Prozent aller Erkrankungen ausmacht. Seltener ist die Psoriasis Arthritis (Arthritis psoriatica), bei der sich verschiedene Gelenke entzünden, anschwellen und schmerzen.
Eine Plaque-Psoriasis wird gewöhnlich äußerlich behandelt, beispielsweise mit Cremes oder Salben. Bei schweren Verläufen kommt eine Phototherapie infrage. Außerdem gibt es Arzneimittel zum Einnehmen oder Spritzen, die auf verschiedene Weise den Entzündungsprozess verlangsamen oder stoppen sollen. Diese Form der Behandlung nennt man systemische Therapie.
Bimekizumab soll die Entzündung verringern und so die Beschwerden der Psoriasis lindern.
Anwendung
Bimekizumab gibt es als Fertigpen oder Fertigspritze in einer Dosierung von 160 mg. Die empfohlene Dosis beträgt 320 mg (2 Injektionen) in den ersten 4 Monaten alle 4 Wochen. Danach wird der Wirkstoff alle 8 Wochen gespritzt. Patientinnen und Patienten können sich nach ärztlicher Anweisung auch selbst spritzen. Der Erfolg der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Zeigt sich nach 4 Monaten keine Besserung, wird in der Regel empfohlen, die Therapie zu beenden.
Andere Behandlungen
Für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die
- erstmals für eine systemische Therapie infrage kommen und eine klassische Therapie mit antientzündlichen Arzneimitteln nicht infrage kommt, können die Wirkstoffe Adalimumab oder Guselkumab oder Ixekizumab oder Secukinumab eingesetzt werden.
- auf eine systemische Therapie unzureichend angesprochen haben oder die diese nicht vertragen haben, kommen die Wirkstoffe Adalimumab, Brodalumab, Guselkumab, Infliximab, Ixekizumab, Risankizumab, Secukinumab oder Ustekinumab infrage.
Bewertung
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Bimekizumab (Bimzelx).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Bimekizumab (Plaque Psoriasis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-110. 13.12.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1260).
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Bimekizumab (Plaque Psoriasis) – Addendum zum Auftrag A21-110; Auftrag A22-07. 12.02.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1290).
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