Blinatumomab (Blincyto) bei Kindern mit akuter lymphatischer Leukämie
Einleitung
Blinatumomab (Handelsname Blincyto) ist seit November 2025 für Kinder ab 1 Monat und Jugendliche mit akuter lymphatischer B-Vorläufer Leukämie (B-ALL) zugelassen. Die Therapie kommt infrage, wenn nach der ersten Behandlung das Risiko erhöht ist, dass der Krebs wieder auftritt und eine allogene Stammzelltransplantation infrage kommt.
Eine akute lymphatische B-Vorläufer Leukämie (B-ALL) ist eine Krebserkrankung, die meist im Kindesalter auftritt. Hierbei kommt es zu einer unkontrollierten Vermehrung von unreifen Vorläuferzellen der B-Lymphozyten. Diese Vorläuferzellen (Lymphoblasten) reifen nicht zu funktionierenden Abwehrzellen aus und verdrängen zunehmend die gesunden roten und weißen Blutkörperchen sowie die Blutplättchen.
Dadurch kann es unter anderem zu folgenden Symptomen kommen:
- Blutarmut (Anämie) mit Müdigkeit und Schwäche durch Mangel an roten Blutkörperchen
- Blutgerinnungsstörungen und Blutungsneigung durch zu wenige Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- eine hohe Infektanfälligkeit durch Mangel an funktionierenden Lymphozyten
Die Behandlung richtet sich unter anderem nach den Eigenschaften des Tumors: Manche Leukämien entstehen durch ein verändertes Chromosom, auch Philadelphia-Chromosom genannt. Blinatumomab kann bei einem Cluster-of-Differentiation-19-positiven (CD19-positiven) und Philadelphia-Chromosom-negativen B-Zell-Tumor eingesetzt werden. Blinatumomab ist ein Antikörper, der eine gezielte Schädigung von B-Lymphoblasten durch das Immunsystem vermittelt.
Anwendung
Andere Behandlungen
Bei Kindern und Jugendlichen mit B-ALL orientiert sich die Therapie an den Tumoreigenschaften, dem Stadium der Erkrankung, dem Allgemeinzustand, dem Alter und an den vorherigen Therapien. Infrage kommen viele unterschiedliche Wirkstoffe, unter anderem Tisagenlecleucel oder eine Chemotherapie mit unterschiedlichen Kombinationen.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Blinatumomab für Kinder und Jugendliche mit B-ALL im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie mit 111 Kindern vor. Die Kinder waren im Mittel (Median) 5 bis 6 Jahre alt. Eine Hälfte wurde mit Blinatumomab im Mittel (Median) 28 Tage behandelt, die andere Gruppe mit einer Kombinationstherapie aus Dexamethason, Methotrexat, Vincristin, Ifosfamid, Daunorubicin und Pegasparaginase oder Erwiniaasparaginase 6 Tage. Für die Kinder zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Blinatumomab?
Lebenserwartung: Hier weisen die Daten auf einen Vorteil von Blinatumomab hin. Mit Blinatumomab waren 20 von 100 Kindern gestorben. Mit den Vergleichstherapien waren es 49 von 100 Kinder.
Scheitern des kurativen Therapieansatzes: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Blinatumomab hin. Bei 39 von 100 Kindern mit Blinatumomab scheiterte der kurative Ansatz gegen den Krebs, das heißt, es blieben entweder Krebszellen nachweisbar, es gab einen Rückfall oder das Kind verstarb. Mit den Vergleichstherapien war das bei 65 von 100 Kindern der Fall.
Schwere Nebenwirkungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Blinatumomab hin: In dieser Gruppe traten sie bei 61 von 100 Kindern auf. Mit den Vergleichstherapien traten sie bei 83 von 100 Kindern auf. Dazu gehörten unter anderem schwere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems und schwere Mundschleimhautentzündungen.
Welche Nachteile hat Blinatumomab?
Fieber: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Blinatumomab hin. Mit Blinatumomab trat bei 82 von 100 Kindern Fieber auf. Mit den Vergleichstherapien war das bei 19 von 100 Kindern der Fall.
Weitere allgemeine schwere Schleimhautentzündungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil hin. In der Gruppe trat sie bei 13 von 100 Kindern auf, mit den Vergleichstherapien bei keinem Kind in der Gruppe.
Welche Fragen sind noch offen?
Zu gesundheitsbezogener Lebensqualität und Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusion legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Blinatumomab (Blincyto).
Quellen
Herausgeber:gesundheitsinformation.de
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Blinatumomab (B-ALL, Hochrisiko-Erstrezidiv, Kinder und Jugendliche ≥ 1 Monat) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A26-60. 27.08.2026. (IQWiG-Berichte; Band 2328); DOI: 10.60584/A26-60.
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.