Calcifediol (Rayaldee) bei Nebenschilddrüsenstörung infolge einer chronischen Nierenschwäche
Einleitung
Calcifediol (Handelsname Rayaldee) ist seit August 2020 für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Nierenschwäche zugelassen, die zu einer Funktionsstörung der Nebenschilddrüsen führt und bei denen ein Vitamin-D-Mangel besteht.
Die Nieren sind lebenswichtige Organe, die das Blut reinigen und viele Körperfunktionen beeinflussen. Wenn die Nieren länger als drei Monate nur noch eingeschränkt arbeiten oder dauerhaft geschädigt sind, spricht man von einer chronischen Nierenerkrankung. Meist sind Menschen über 60 Jahre betroffen. Die häufigsten Ursachen bei Erwachsenen sind Diabetes mellitus und Bluthochdruck.
Eine chronische Niereninsuffizienz kann durch einen erniedrigten Kalziumspiegel und Vitamin D-Mangel zu einer Funktionsstörung der Nebenschilddrüse (sekundärer Hyperparathyreoidismus) führen. Die Nebenschilddrüsen erhöhen dann die Hormonproduktion (Parathormon), um die Freisetzung von Kalzium aus den Knochen zu fördern und den Mangel auszugleichen. Dadurch erhöht sich das Risiko für Knochenbrüche. Weitere Beschwerden sind Knochenschmerzen, Abgeschlagenheit, Verstopfung und Bluthochdruck.
Calcifediol enthält den Wirkstoff Calcifediol, eine Form von Vitamin D, und soll den Nebenschilddrüsenhormonspiegel regulieren und so Beschwerden mindern und Folgeerkrankungen verhindern.
Anwendung
Calcifediol gibt es als Kapsel in einer Dosierung von 30 mg. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 1 Kapsel und darf maximal auf 2 Kapseln gesteigert werden. Die Dosierung wird von einer Ärztin oder einem Arzt angepasst. Das Medikament wird vor dem Schlafengehen und mindestens 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit eingenommen.
Andere Behandlungen
Für Personen mit einer Funktionsstörung der Nebenschilddrüse und Vitamin-D-Mangel aufgrund einer chronischen Nierenschwäche kommt der Wirkstoff Paricalcitol infrage.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Calcifediol für Personen mit einer Nebenschilddrüsenstörung infolge einer mittelschweren bis schweren chronischen Nierenschwäche im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Calcifediol (Rayaldee).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Calcifediol (sekundärer Hyperparathyreoidismus) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-09. 25.04.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1336).
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