Capivasertib (Truqap) bei Brustkrebs ohne hormonelle Behandlung im fortgeschrittenen Stadium

Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2025 geprüft, ob Capivasertib (Handelsname Truqap) für Frauen und Männer mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der trotz hormoneller Therapie und Operation fortgeschritten oder wieder aufgetreten ist, im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie vor, in der die Daten von 42 Frauen ausgewertet werden konnten. Ein Teil der Patientinnen hatte zu Studienbeginn Metastasen und noch keine hormonelle Therapie für das lokal fortgeschrittene oder metastasierte Stadium erhalten. Von diesen wurden 16 Frauen mit Capivasertib behandelt, 28 Frauen bekamen ein Placebo. Alle Frauen erhielten zusätzlich Fulvestrant. Die Frauen waren zu Studienbeginn in einem guten Allgemeinzustand. Sie wurden bis zu 1,5 Jahren untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Capivasertib?
Welche Nachteile hat Capivasertib?
Schwere Magen-Darm-Erkrankungen: Bei dieser schweren Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Nachteil von Capivasertib hin. Sie trat mit Capivasertib bei 19 von 100 Frauen auf. Ohne Capivasertib war das bei keiner Frau der Fall. Unter anderem gehörte zu den schweren Nebenwirkungen schwerer Durchfall.
Durchfall: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Capivasertib hin: In dieser Gruppe hatten 70 von 100 Frauen Durchfall. Ohne Capivasertib trat er bei 11 von 100 Frauen auf.
Auch bei den Nebenwirkungen knotig-fleckiger Hautausschlag und Entzündung der Mundschleimhaut deutet die Studie auf einen Nachteil von Capivasertib hin.
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Welche Fragen sind noch offen?
Quellen
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