Datopotamab deruxtecan (Datroway) bei fortgeschrittenem Brustkrebs
Einleitung
Datopotamab deruxtecan (Handelsname Datroway) ist seit April 2025 für Erwachsene mit fortgeschrittenem Brustkrebs, die bereits eine hormonelle Therapie und mindestens eine Chemotherapie erhalten haben, zugelassen. Da auch Männer an Brustkrebs erkranken können, kommt der Wirkstoff für Frauen und Männer infrage. Der Wirkstoff kann bei HR-positivem und HER2-negativem Brustkrebs eingesetzt werden.
Ein Tumor in der Brust wird, wenn möglich, operativ entfernt. Manchmal ist er dafür jedoch schon zu groß oder hat bereits über das Blut- oder Lymphsystem Absiedlungen in anderen Körperregionen (Metastasen) gebildet. In diesem Fall spricht man von fortgeschrittenem Brustkrebs.
Wie sich Brustkrebs-Zellen vermehren, wird durch verschiedene Faktoren beeinflusst. Dazu gehört ein bestimmter Eiweißbaustein auf der Oberfläche der Krebszellen, der HER2-Rezeptor (humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2). HER2-Rezeptoren reagieren auf Wachstumssignale und regen so das Wachstum des Tumors an. Wenn diese Rezeptoren auf den Zellen eines Brusttumors besonders häufig vorkommen, spricht man von HER2-positivem Brustkrebs. Ein HER2-negativer Brustkrebs wächst vergleichsweise langsamer und es kommt weniger zu Rückfällen (Rezidiven). Zudem können Krebszellen Rezeptoren für Hormone wie Östrogen oder Progesteron haben. Einen solchen Tumor nennen Fachleute auch Hormon-Rezeptor positiv (HR-positiv). Bei diesen Tumoren beschleunigen Hormone wie Östrogen oder Progesteron das Wachstum der Krebszellen.
Datopotamab deruxtecan besteht aus einem Antikörper und einem Zytostatikum. Der Antikörper bindet an ein bestimmtes Protein auf der Oberfläche von Krebszellen und das daran gebundene Zytostatikum wird dann gezielt in unmittelbarer Nähe der Tumorzellen freigesetzt und soll so den Krebs aufhalten.
Anwendung
Andere Behandlungen
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Datopotamab deruxtecan für vorbehandelte Personen mit fortgeschrittenem Brustkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Dazu legte der Hersteller eine Studie vor, aus der die Daten von insgesamt 118 Personen ausgewertet werden konnten. Es wurden 63 Personen mit Datopotamab deruxtecan behandelt und 55 mit Capecitabin, Eribulin oder Vinorelbin. Die Personen hatten einen HER-negativen Tumor und bereits eine Chemotherapie im fortgeschrittenen Stadium erhalten. Sie waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Da in der Studie nur 4 Männer eingeschlossen wurden, bleibt unklar, ob die Ergebnisse auf Männer übertragbar sind. Wie lange die Person behandelt wurden, bleibt ebenfalls unklar. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Datopotamab deruxtecan?
Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Datopotamab deruxtecan hin: In dieser Gruppe traten schwere Nebenwirkungen bei 27 von 100 Frauen auf. Mit den Vergleichstherapien war das bei 56 von 100 Frauen der Fall. Dazu gehörte beispielsweise eine stark verminderte Anzahl von Neutrophilen im Blut. Neutrophile gehören zum Immunsystem.
Verminderter Appetit: Auch bei dieser Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Vorteil von Datopotamab deruxtecan hin.
Welche Nachteile hat Datopotamab deruxtecan?
Übelkeit und Mundschleimhautentzündung: Bei diesen Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Datopotamab deruxtecan hin. Beispielsweise kam es bei den Personen mit Datopotamab deruxtecan bei 51 von 100 Frauen zu Übelkeit aufgrund der Therapie. Mit den Vergleichstherapien war das bei 20 von 100 Frauen der Fall.
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied. Im Mittel (Median) waren die Frauen nach 14 bis 17,5 Monaten gestorben.
Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:
- Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
- Lungenentzündungen
- Hand-Fuß-Syndrom
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Datopotamab deruxtecan (Datroway).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-69. 27.08.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2073); DOI: 10.60584/A25-69
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom) – Addendum zum Projekt A25-69; Projekt A25-130. 31.10.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2129); DOI: 10.60584/A25-130.
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