Duvelisib (Copiktra) bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
Einleitung
Duvelisib (Handelsname Copiktra) ist in Deutschland seit Mai 2021 für Personen mit einer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) zugelassen. Es kommt für Erwachsene mit CLL infrage, wenn mindestens zwei vorherige Therapien gegen den Krebs erfolglos waren.
Die CLL ist eine seltene Krebserkrankung. Typischerweise haben sich B-Zellen des Immunsystems so verändert, dass sie sich im Blut, Knochenmark und Lymphsystem unkontrolliert vermehren. Im fortgeschrittenen Stadium kann eine CLL auch Organe wie beispielsweise Leber oder Milz befallen.
Duvelisib soll die Vermehrung der Leukämie-Zellen hemmen und so das Voranschreiten der CLL verhindern.
Anwendung
Duvelisib ist als Kapsel in den Dosierungen 15 und 25 mg verfügbar. Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg Duvelisib zweimal täglich zu oder zwischen den Mahlzeiten. Die Dosierung kann wegen begleitender Therapien oder Nebenwirkungen reduziert werden.
Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn zu starke Nebenwirkungen auftreten oder die CLL voranschreitet.
Andere Behandlungen
Bei Erwachsenen, bei denen der Krebs trotz vorheriger Behandlungen fortgeschritten ist, kommen je nach vorherigen Therapien beispielsweise die Wirkstoffe Ibrutinib oder Venetoclax plus Rituximab, eine Chemoimmuntherapie, eine individuell angepasste Therapie oder auch eine BSC-Therapie infrage. Die BSC („Best Supportive Care“) orientiert sich an den individuellen Bedürfnissen und soll Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Duvelisib für Personen mit CLL im Vergleich zu den anderen Behandlungen oder einer BSC-Therapie Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Duvelisib (Copiktra).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Duvelisib (chronische lymphatische Leukämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Dossierbewertung; Auftrag A22-13. 28.04.2022. (IQWiG-Berichte Band 1343).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
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