Efgartigimod alfa (Vyvgart) bei demyelinisierender Polyneuropathie
Einleitung
Der Wirkstoff Efgartigimod alfa (Handelsname Vyvgart) ist seit Juni 2025 für vorbehandelte Erwachsene mit aktiver und voranschreitender chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie zugelassen.
Die chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie ist eine seltene Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem die Nervenhüllen (Myelinscheiden) des peripheren Nervensystems angreift. „Demyelinisierend" bedeutet, dass die schützenden Myelinscheiden um die Nervenfasern zerstört oder beschädigt werden. Infolge kommt es zu einer fortschreitenden Muskelschwäche und Nervenstörungen in Armen und Beinen.
Die Symptome sind vielfältig, dazu gehören unter anderem:
- Muskelkrämpfe
- Koordinationsstörungen
- Störungen der Feinmotorik
- Gleichgewichtsprobleme
- Gestörtes Temperaturempfinden
- Taubheitsgefühle
Männer sind häufiger betroffen als Frauen. Die Ursache der Erkrankung ist nicht bekannt.
Efgartigimod alfa soll die Autoimmunreaktion abschwächen und so das Fortschreiten der Erkrankung verhindern oder zumindest verlangsamen.
Anwendung
Andere Behandlungen
Für Personen mit aktiver und fortgeschrittener chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie kommen Immunglobuline oder Kortikosteroide als Behandlungen infrage.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Efgartigimod alfa bei Erwachsenen mit chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie im Vergleich zu den möglichen anderen Behandlungen Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Efgartigimod alfa (Vyvgart).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Efgartigimod alfa (chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-95. 30.10.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2124); DOI: 10.60584/A25-95.
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