Elbasvir / Grazoprevir (Zepatier) bei Jugendlichen mit Hepatitis C
Einleitung
Die Fixkombination Elbasvir / Grazoprevir (Handelsname Zepatier) ist seit Oktober 2021 für Jugendliche ab 12 bis zum 18. Lebensjahr mit Hepatitis C ab einem Körpergewicht von 30 kg zugelassen.
Bisher sind sieben verschiedene Typen von Hepatitis-C-Viren bekannt, die als Genotypen 1 bis 7 bezeichnet werden. Die Kombination von Elbasvir / Grazoprevir ist zugelassen für Personen mit chronischer Hepatitis C verursacht durch die Viren vom Genotyp 1 und 4.
Bei bis zu 80 von 100 Personen mit Hepatitis C kann das Immunsystem allein das Virus nicht erfolgreich bekämpfen. Bei ihnen sind ständig Viren im Blut vorhanden. Mit der Zeit entwickelt sich eine dauerhafte (chronische) Entzündung der Leber, die zu einer sogenannten Zirrhose führen kann. Dadurch arbeitet die Leber zunehmend schlechter. Zudem steigt das Risiko für Leberkrebs.
Man nimmt an, dass Behandlungen, nach denen im Blut dauerhaft keine Viren mehr nachweisbar sind, das Risiko für solche Folgeerkrankungen verringern. Die Wirkstoffe Elbasvir / Grazoprevir sollen als sogenannte antivirale Therapie die Vermehrung der Viren stoppen.
Anwendung
Elbasvir / Grazoprevir wird einmal täglich als Tablette unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen. Eine Tablette besteht aus 50 mg Elbasvir und 100 mg Grazoprevir. Die Behandlung dauert in der Regel zwischen 12 und 16 Wochen. Je nach Viruslast (Menge der Viren im Blut) kann das Medikament auch länger eingesetzt oder mit Ribavirin kombiniert werden.
Andere Behandlungen
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Elbasvir / Grazoprevir Vor- oder Nachteile für Jugendliche mit Hepatitis C im Vergleich zu den bewährten Standardtherapien hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Elbasvir / Grazoprevir (Zepatier).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Elbasvir/Grazoprevir (chronische Hepatitis C bei Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-143. 11.02.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1293).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
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