Elranatamab (Elrexfio) bei fortgeschrittenem multiplem Myelom
Einleitung
Elranatamab (Handelsname Elrexfio) ist seit Dezember 2023 zur Behandlung eines multiplen Myeloms zugelassen. Das Medikament kommt infrage, wenn der Krebs bei den Patientinnen und Patienten trotz mindestens drei vorheriger Therapien fortschreitet.
Das multiple Myelom ist eine seltene Krebserkrankung, bei der sich krankhaft veränderte Plasmazellen des Immunsystems im Knochenmark unkontrolliert vermehren. Wenn die Erkrankung fortschreitet, wird der Knochen zerstört und die normale Blutbildung verhindert. Das kann zu Knochenschmerzen und -brüchen sowie zu einer Blutarmut (Anämie) führen.
Die Erkrankung kann über Jahre hinweg ohne bemerkbare Krankheitszeichen verlaufen. Treten Symptome auf, ist die Erkrankung meist weit fortgeschritten.
Elranatamab ist ein gentechnisch hergestellter Antikörper, der gezielt gegen die Krebszellen gerichtet ist und das Krebswachstum hemmen soll.
Anwendung
Elranatamab wird unter die Haut in den Bauch oder Oberschenkel gespritzt. Die erste empfohlene Dosis beträgt 12 mg, gefolgt von 32 mg an Tag 4. Danach wird die Therapie einmal wöchentlich mit 76 mg fortgesetzt. Bei Patientinnen und Patienten, bei denen der Krebs nach einem halben Jahr auf die Behandlung anspricht, kann die Gabe auf alle zwei Wochen reduziert werden. Die Therapie wird beendet, wenn der Krebs fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.
Andere Behandlungen
Bei vorbehandelten Personen mit fortgeschrittenem multiplem Myelom wird die Therapie individuell ausgewählt. Hierbei kommen, abhängig von der vorherigen Behandlung, dem Fortschreiten der Erkrankung und Allgemeinzustand der Patientinnen und Patienten, Wirkstoffe allein oder in Kombination infrage. Dazu gehören beispielsweise Bortezomib, Elotuzumab, Carfilzomib oder Pomalidomid. Auch eine bestmögliche unterstützende Behandlung („Best Supportive Care“ oder BSC) kann eingesetzt werden. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Elranatamab für vorbehandelte Erwachsene mit fortgeschrittenem multiplem Myelom im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Elranatamab (Elrexfio).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Elranatamab (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-12. 11.04.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1764); DOI: 10.60584/A24-12.
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