Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Genvoya) bei Kindern mit HIV-Infektion
Einleitung
Die Fixkombination aus den vier Wirkstoffen Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (Handelsname Genvoya) ist unter anderem seit Oktober 2022 als Therapie einer HIV-1 Infektion für Kinder ab 2 bis 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg zugelassen.
Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das Immunsystem bei den meisten Menschen mit einer HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass sie schwer erkranken. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet. Man unterscheidet beim HI-Virus zwei Typen, HIV-1 und HIV-2. Etwa 90 % der HIV-Infektionen werden durch HIV-1 verursacht.
Mit den bereits zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber jahrelang vor einer Immunschwäche schützen. Allerdings können die Medikamente mit der Zeit ihre Wirkung verlieren, dann beginnen sich die Viren wieder stärker zu vermehren.
Die Fixkombination hemmt bestimmte Eiweiße, die für die Vermehrung des HI-Virus verantwortlich sind.
Anwendung
Andere Behandlungen
Kinder mit einer HIV-Infektion erhalten in der Regel eine individuell angepasste Therapie gegen das Virus. Diese berücksichtigt unter anderem, welche Behandlungen bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Zum Beispiel ist es möglich, dass die vorherige Behandlung nicht gewirkt oder zu starke Nebenwirkungen ausgelöst hat.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid bei Kindern ab 2 bis 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg mit einer HIV-1 Infektion im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- und Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Genvoya).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-1 Infektion [Kinder ≥ 2 bis < 6 Jahre und ≥ 14 kg Körpergewicht]) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-116. 24.01.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1503).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
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