Enalapril (Aqumeldi) bei Kindern und Jugendlichen mit Herzschwäche

Einleitung
Enalapril (Handelsname Aqumeldi) ist seit November 2023 für Kinder ab Geburt und Jugendliche mit chronischer Herzschwäche zugelassen.
Bei einer Herzschwäche (auch Herzinsuffizienz oder Herzmuskelschwäche genannt) kann das Herz nicht mehr ausreichend Blut in den Körper pumpen. Das kann dazu führen, dass Organe und Muskeln nicht mehr ausreichend mit Sauerstoff versorgt werden. Die Erkrankung ist im Kindesalter deutlich seltener als bei Erwachsenen. Auslöser sind meist ein angeborener Herzfehler oder Herzmuskelerkrankungen.
Die Symptome sind je nach Alter und Ursache der Herzschwäche unterschiedlich. Die häufigsten Symptome bei Säuglingen und Kleinkindern sind:
- erhöhte Atemfrequenz
- Ernährungsstörungen wie Nahrungsverweigerung oder Erbrechen, die häufig zu einer mangelnden Gewichtszunahme führen
- Schwitzen
- eine blasse Haut
- andauernder Husten
Bei älteren Kindern und Jugendlichen treten die gleichen Beschwerden wie bei Erwachsenen auf: Atemnot und schnelle Müdigkeit bei körperlicher Anstrengung oder auch Bauchschmerzen und Erbrechen. Ödeme in den Füßen oder Knöcheln können ebenfalls erste Hinweise auf eine Herzschwäche sein.
Enalapril ist ein sogenannter ACE-Hemmer. Es bewirkt unter anderem, dass sich die Gefäße erweitern, indem sie ein Enzym blockieren (Angiotensin-Converting-Enzym oder ACE). Das ACE ist an der Bildung des blutdrucksteigernden Hormons Angiotensin beteiligt. Der Wirkstoff soll bei Personen mit chronischer Herzschwäche den Blutdruck senken und die Pumpleistung des Herzens verbessern.
Anwendung
Andere Behandlungen
Für Kinder im ersten Lebensjahr mit Herzschwäche kommt der ACE-Hemmer Captopril infrage. Für Kinder und Jugendliche ab 1 bis 17 Jahre mit Herzinsuffizienz kommt zudem Sacubitril / Valsartan infrage.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Enalapril bei Kindern und Jugendlichen mit Herzschwäche im Vergleich zu den oben genannten Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA hat am 15.08.2024 seine Beschlüsse zum Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben.
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Enalapril (Herzinsuffizienz, Kinder und Jugendliche) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-25. 28.05.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1794); DOI: 10.60584/A24-25.
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