Epcoritamab (Tepkinly) als Drittlinientherapie bei fortgeschrittenem B-Zell-Lymphom
Einleitung
Epcoritamab (Handelsname Tepkinly) ist seit September 2023 für Erwachsene mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), deren Krebs nach mindestens 2 Therapien fortschreitet oder wieder aufgetreten ist, zugelassen.
B-Zell-Lymphome gehören zu Krebserkrankungen des Lymphsystems. Sie entstehen durch eine unkontrollierte Vermehrung krankhaft veränderter weißer Blutzellen (Lymphozyten).
Lymphome werden meist zufällig entdeckt, bevor sie Beschwerden verursachen. Wenn Krankheitszeichen auftreten, handelt es sich meist um schmerzlose Vergrößerungen von Lymphknoten am Hals, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend.
Im fortgeschrittenen Stadium kann der Krebs auch Organe wie beispielsweise den Magen, das Zwerchfell, den Darm oder die Milz befallen.
Epcoritamab soll Krebszellen hemmen und so das Voranschreiten des Lymphoms verhindern.
Anwendung
Epcoritamab wird in vierwöchigen Zyklen unter die Haut gespritzt.
Im ersten Zyklus wird der Wirkstoff wöchentlich gegeben und die Dosis dabei auf 48 mg aufgebaut. Ab dem zweiten Zyklus werden dann 48 mg Epcoritamab einmal pro Woche, ab dem vierten Zyklus alle 2 Wochen und ab dem zehnten Zyklus alle 4 Wochen gespritzt. 24 Stunden vor und nach der Therapie sollen 2 bis 3 Liter Flüssigkeit getrunken sowie 1 Tag davor blutdrucksenkende Mittel abgesetzt werden.
Andere Behandlungen
Bei Patienten und Patientinnen mit fortgeschrittenem B-Zell-Lymphom, bei denen mindestens 2 vorherige Therapien nicht ausreichend gegen den Krebs geholfen haben oder bei denen der Krebs wieder aufgetreten ist, passt die Ärztin oder der Arzt die Behandlung individuell an. Diese hängt davon ab, ob für die Patientin oder den Patienten eine CAR-T-Zelltherapie oder Stammzelltherapie infrage kommt.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Epcoritamab (Handelsname Tepkinly) als Drittlinientherapie bei fortgeschrittenem B-Zell-Lymphom im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Epcoritamab (Tepkinly).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Epcoritamab (diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom [DLBCL]) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-108. 30.01.2025. (IQWiG-Berichte; Band 1927); DOI: 10.60584/A24-108.
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