Futibatinib (Lytgobi) bei fortgeschrittenem Gallengangskrebs
Einleitung
Futibatinib (Handelsname Lytgobi) ist seit Juli 2023 zugelassen für Erwachsene mit fortgeschrittenem Gallengangskrebs, der trotz einer oder mehrerer Therapien fortschreitet. Der Wirkstoff kommt nur bei Patientinnen und Patienten mit einer speziellen Genmutation infrage.
Die Gallengänge verbinden die Leber und die Gallenblase mit dem Dünndarm. Gallengangstumore, auch Cholangiokarzinome genannt, sind eine seltene Krebserkrankung der Leber. Verursacht der Tumor Beschwerden wie
- Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen),
- eine vergrößerte Gallenblase,
- dunkler Urin,
- Gewichtsverlust oder
- Übelkeit und Erbrechen,
ist er meist schon lokal fortgeschritten oder hat Metastasen in anderen Organen gebildet.
Bei etwa 15 Prozent der Patientinnen und Patienten findet sich in den Krebszellen eine genetische Veränderung (FGFR2- Mutation), die zu einer unkontrollierten Vermehrung der Tumorzellen beiträgt.
Futibatinib soll die Wirkungen der Mutation begrenzen und so das Tumorwachstum aufhalten.
Anwendung
Den Wirkstoff gibt es als Tablette (4 mg Futibatinib). Die empfohlene Anfangsdosis beträgt fünf Tabletten (20 mg) einmal täglich. Bei Nebenwirkungen oder in Kombination mit anderen Medikamenten kann die Dosis angepasst werden. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.
Andere Behandlungen
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Futibatinib bei vorbehandelten Erwachsenen mit fortgeschrittenem Gallengangskrebs und FGFR2-Mutation im Vergleich zu Pemigatinib Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Futibatinib (Lytgobi).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Futibatinib (Cholangiokarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-66. 26.08.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1843); DOI: 10.60584/A24-66.
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