Linvoseltamab (Lynozyfic) bei fortgeschrittenem multiplem Myelom
Einleitung
Linvoseltamab (Handelsname Lynozyfic) ist seit April 2025 zur Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen. Das Medikament kommt für Erwachsene infrage, deren Krebs trotz mindestens 3 Therapien fortgeschritten oder wieder aufgetreten ist.
Das multiple Myelom ist eine seltene Krebserkrankung, bei der sich krankhaft veränderte Plasmazellen im Knochenmark unkontrolliert vermehren. Dadurch wird der Knochen zerstört und die normale Blutbildung verhindert. Das kann zu Knochenschmerzen und -brüchen sowie zu einer Blutarmut (Anämie) führen. Ein multiples Myelom schwächt zudem das Immunsystem und kann lebensbedrohlich sein. Die Erkrankung kann über Jahre hinweg ohne bemerkbare Krankheitszeichen verlaufen. Treten Symptome auf, ist die Erkrankung meist weit fortgeschritten.
Linvoseltamab soll als Immuntherapie das Immunsystem aktivieren und die Teilung und Vermehrung der Krebszellen verhindern.
Anwendung
Der Wirkstoff wird als Infusion gegeben. Die Dosis wird bei den ersten 3 Malen einmal wöchentlich langsam gesteigert und dann bis Woche 14 in dieser Dosis fortgeführt. Ab Woche 14 wird die Therapie alle 2 Wochen fortgesetzt. Je nach Ansprechen kann nach einem halben Jahr die Infusion einmal im Monat gegeben werden.
Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.
Andere Behandlungen
Bei vorbehandelten Personen mit multiplem Myelom wird die Therapie individuell angepasst. Hierbei kommen je nach Tumoreigenschaft und bereits eingesetzten Vortherapien viele unterschiedliche Wirkstoffe allein oder in Kombination infrage. Dazu gehören unter anderem Carfilzomib, Elotuzumab, Isatuximab oder Daratumumab.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Linvoseltamab für vorbehandelte Personen mit fortgeschrittenem multiplem Myelom im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Linvoseltamab (Lynozyfic).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Linvoseltamab (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-127. 17.12.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2155); DOI: 10.60584/A25-127.
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