Luspatercept (Reblozyl) als Ersttherapie bei Blutarmut aufgrund eines myelodysplastischen Syndroms
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Luspatercept (Handelsname Reblozyl) bei Erwachsenen mit einer Blutarmut (Anämie) aufgrund eines myelodysplastischen Syndroms, die noch keine erythropoetinbasierte Therapie erhalten hatten, aber dafür geeignet sind, im Vergleich zu der Standardtherapie Vor- oder Nachteile hat.
Der Hersteller legte hierzu eine verwertbare noch laufende Studie vor, aus der die Daten von 289 Patientinnen und Patienten ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte wurde mit Luspatercept behandelt, die andere Hälfte mit Epoetin alfa. Bei Bedarf erhielten die Teilnehmenden zusätzlich Transfusionen roter Blutkörperchen und eine Eisen-Chelat-Therapie. Alle Personen waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand und im Durchschnitt 74 Jahre alt. Die Patientinnen und Patienten wurden bis zu etwas über einem Jahr behandelt.
Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Luspatercept?
Welche Nachteile hat Luspatercept?
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied. In beiden Gruppen starben etwa 23 von 100 Personen im bisherigen Studienzeitraum.
Vermeidung von Transfusionen: Hier gab es keinen relevanten Unterschied: In der Gruppe mit Luspatercept konnte in knapp einem halben Jahr bei 55 von 100 Personen Transfusionen vermieden werden. Mit Epoetin alfa war das bei 38 von 100 Personen der Fall.
Schwere Nebenwirkungen traten in knapp einem halben Jahr bei 35 bis 39 von 100 Personen auf.
Auch bei folgenden Aspekten zeigte sich innerhalb einer Beobachtungszeit von knapp einem halben Jahr kein Unterschied:
- Müdigkeit (Fatigue)
- Übelkeit und Erbrechen
- Schmerzen
- Atemnot
- Schlaflosigkeit
- Appetitverlust
- Verstopfung
- Durchfall
- Gesundheitsbezogene Lebensqualität
- Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen
- schwere Thrombosen
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
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