Nipocalimab (Imaavy) bei Myasthenia gravis
Einleitung
Nipocalimab (Handelsname Imaavy) ist seit November 2025 für Personen ab 12 Jahren mit fortgeschrittener Myasthenia gravis als zusätzliche Behandlung zur Standardtherapie zugelassen.
Eine Myasthenia gravis (schwere Muskelschwäche) ist eine sehr seltene chronische Autoimmunerkrankung. Bei dieser Erkrankung kommt es zu einer Störung der Reizübertragung zwischen Nervenenden und Muskeln. Die Folge ist eine Muskelschwäche, die Betroffene meist anfänglich durch Sehstörungen wie wechselnde Doppelbilder oder ermüdete Augenlider wahrnehmen. Im fortgeschrittenen Stadium sind Sprech- sowie Schluckmuskulatur und Mimik und die Atmung bei Belastung betroffen. Typisch für das Krankheitsbild ist, dass sich die Beschwerden meist im Laufe des Tages verschlechtern.
Welche Ursache die Störung hat, kann im Blut untersucht werden. Zu den Antikörpern, die die Reizübertragung stören, gehört der Acetylcholinrezeptor (AChR) oder die muskelspezifische Tyrosinkinase (MuSK).
Nipocalimab soll bei Patientinnen und Patienten mit positiven AChR- und MuSK-Antikörpern die Autoimmunreaktion abschwächen und so die Reizübertragung vom Nerven auf den Muskel verbessern.
Anwendung
Nipocalimab wird als Infusion alle 2 Wochen gegeben. Die Dosis hängt vom Körpergewicht ab.
Andere Behandlungen
Für Personen mit fortgeschrittener Myasthenia gravis kommen neben einer symptomatischen Therapie mit Acetylcholinesterase-Inhibitoren unterschiedliche Immunsuppressiva oder sogenannte Komplementinhibitoren und FcRn-Modulatoren infrage, die einen Teil des Immunsystems hemmen. Die Wahl hängt davon ab, ob AChR- oder MuSK-Antikörper vorliegen. Zu den möglichen Medikamenten gehören Eculizumab, Efgartigimod alfa, Ravulizumab, Rozanolixizumab oder Zilucoplan. Auch eine sogenannte bestmögliche unterstützende Behandlung (BSC) kann infrage kommen. Eine unterstützende Behandlung soll individuell an die Bedürfnisse der Patientin oder des Patienten angepasst werden, Beschwerden lindern sowie die Lebensqualität verbessern.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2026 geprüft, ob Nipocalimab für Personen ab 12 Jahren mit Myasthenia gravis im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Nipocalimab (Imaavy).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-160. 25.03.2026. (IQWiG-Berichte; Band 2211); DOI: 10.60584/A25-160.
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