Odronextamab (Ordspono) bei fortgeschrittenem B-Zell-Lymphom

Einleitung
Odronextamab (Handelsname Ordspono) ist seit August 2024 für Erwachsene mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) zugelassen, wenn der Krebs nach mindestens 2 Therapien fortschreitet oder wieder aufgetreten ist.
B-Zell-Lymphome gehören zu Krebserkrankungen des Lymphsystems. Sie entstehen durch eine unkontrollierte Vermehrung krankhaft veränderter weißer Blutzellen (Lymphozyten).
Lymphome werden meist zufällig entdeckt, bevor sie Beschwerden verursachen. Wenn Krankheitszeichen auftreten, handelt es sich meist um schmerzlose Vergrößerungen von Lymphknoten am Hals, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend. Im fortgeschrittenen Stadium kann der Krebs auch Organe wie beispielsweise den Magen, das Zwerchfell, den Darm oder die Milz befallen. Für eine Therapie sind unter anderem die Eigenschaften des Tumors entscheidend. Ein NOS (not otherwise specified)-Tumor ist unter den B-Zell-Lymphomen die häufigste Tumorart, die meist schnell fortschreitet.
Odronextamab soll die Vermehrung der Krebszellen hemmen und so das Voranschreiten des Lymphoms verhindern.
Anwendung
Der Wirkstoff wird als Infusion in Behandlungszyklen unterschiedlicher Länge verabreicht. Die ersten 4 Zyklen sind 3 Wochen, die anschließenden Zyklen 2 bis 4 Wochen lang, je nach Ansprechen auf die Therapie.
Zusätzlich müssen in den ersten 2 Zyklen der Therapie vor und nach der Infusion von Odronextamab Begleitmedikationen zur Vorbeugung von möglichen Reaktionen im Zusammenhang mit der Infusion verabreicht werden.
Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.
Andere Behandlungen
Für erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem DLBCL kommt abhängig vom Allgemeinzustand, dem Krankheitsverlauf und vorherigen Therapien eine individuell angepasste Therapie infrage. Meist kommen hierbei Wirkstoffe wie beispielsweise Tisagenlecleucel, Axicabtagen-Ciloleucel oder Polatuzumab Vedotin in Kombination mit Bendamustin und Rituximab oder in manchen Fällen auch eine Hochdosistherapie gefolgt von einer Stammzelltransplantation zum Einsatz.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Odronextamab für Personen mit fortgeschrittenem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, die bereits mindestens zwei systemische Therapien erhalten haben, im Vergleich zu einer individuell angepassten Therapie Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Odronextamab (Ordspono).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Odronextamab (DLBCL) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-100. 28.10.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2120); DOI: 10.60584/A25-100
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