Pirtobrutinib (Jaypirca) bei Mantelzell-Lymphom
Einleitung
Pirtobrutinib (Handelsname Jaypirca) ist seit Oktober 2023 für vorbehandelte Erwachsene mit Mantelzell-Lymphom zugelassen, das fortschreitet oder wieder aufgetreten ist.
Das Mantelzell-Lymphom ist eine seltene bösartige Erkrankung des lymphatischen Systems und gehört zu den Non-Hodgkin-Lymphomen. Sie entstehen durch eine unkontrollierte Vermehrung krankhaft veränderter weißer Blutzellen (Lymphozyten). Lymphome werden meist zufällig entdeckt, bevor sie Beschwerden verursachen. Wenn Krankheitszeichen auftreten, handelt es sich um meist schmerzlose Vergrößerungen von Lymphknoten am Hals, den Achselhöhlen oder in der Leistengegend. Im fortgeschrittenen Stadium kann der Krebs auch Organe wie beispielsweise den Magen, das Zwerchfell, den Darm oder die Milz befallen. Bei 80 Prozent der Patientinnen und Patienten mit Mantelzell-Lymphom tritt eine aggressive Form auf, die schnell fortschreitet.
Pirtobrutinib soll die Krebszellen hemmen und so die Erkrankung aufhalten.
Anwendung
Den Wirkstoff gibt es als Tablette in einer Dosierung von 100 mg. Er wird einmal täglich, unabhängig von einer Mahlzeit, mit 2 Tabletten (200 mg) eingenommen. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.
Andere Behandlungen
Bei Personen mit Mantelzell-Lymphom wird die Therapie individuell angepasst. Diese orientiert sich am Allgemeinzustand der Patientinnen und Patienten und welche Therapien bereits versucht wurden. Unter anderem können dann Wirkstoffe wie Bendamustin, Rituximab, Lenalidomid oder Ibrutinib allein oder auch in Kombination eingesetzt werden.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Pirtobrutinib für vorbehandelte Erwachsene mit Mantelzell-Lymphom im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Pirtobrutinib (Jaypirca).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-27. 12.05.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2001); DOI: 10.60584/A25-27.
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