Pitolisant (Ozawade) bei obstruktiver Schlafapnoe
Einleitung
Pitolisant (Handelsname Ozawade) ist seit Juli 2021 in Deutschland für Erwachsene mit obstruktiver Schlafapnoe zugelassen. Es soll die Wachheit verbessern und übermäßige Schläfrigkeit während des Tages verringern.
Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe haben während des Schlafs eine flache Atmung (Hypopnoe) und Atemaussetzer (Apnoen), die länger als zehn Sekunden dauern. Schätzungen zufolge sind etwa 5 von 100 Männern und 3 von 100 Frauen betroffen. Eine Schlafapnoe entsteht, wenn die Muskulatur in den oberen Atemwegen erschlafft. Infolge verengt sich der Atemweg im Rachenbereich oder blockiert sogar ganz, wodurch beim Ein- und Ausatmen lautes Schnarchen entsteht. Zudem stört die Atemstörung den Schlafrhythmus, da die betroffenen Personen durch häufiges und plötzliches Aufwachen, manchmal von Herzrasen und Luftnot begleitet, kaum noch in Tiefschlafphasen fallen. Die Folgen sind eine starke Müdigkeit während des Tages und Konzentrationsstörungen.
Pitolisant beeinflusst im Gehirn den Stoffwechsel der Botenstoffe Histamin, Dopamin, Acetylcholin und Noradrenalin und soll die Wachheit verbessern und übermäßige Schläfrigkeit während des Tages verringern.
Anwendung
Pitolisant ist als Tablette in den Dosierungen 4,5 mg und 18 mg verfügbar. Die Dosierung wird in 3 Wochen langsam von 4,5 mg auf 18 mg einmal täglich gesteigert.
Die Tabletten werden zum Frühstück eingenommen. Es wird regelmäßig überprüft, ob die Behandlung wirksam ist. Weitere Behandlungen werden beibehalten.
Andere Behandlungen
Für Patientinnen und Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe kommen verschiedene Behandlungen infrage, meistens wird eine kontinuierliche nächtliche Überdruckatmung (CPAP) eingesetzt.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Pitolisant für bereits behandelte Personen mit obstruktiver Schlafapnoe im Vergleich zu einer optimierten Standardtherapie, darunter auch eine CPAP, Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Pitolisant (Ozawade).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Pitolisant (obstruktive Schlafapnoe) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-140. 20.01.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1275).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
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