Resmetirom (Rezdiffra) bei Steatohepatitis
Einleitung
Resmetirom (Handelsname Rezdiffra) ist seit August 2025 für Erwachsene mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis mit mäßiger bis fortgeschrittener Leberfibrose (ohne Leberzirrhose) in Kombination mit angepasster Ernährung und Bewegung zugelassen.
Bei der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis handelt es sich um eine stoffwechselbedingte Entzündung der Leber, auch MASH (früher NASH) genannt. Sie entsteht nicht durch Alkoholkonsum, sondern tritt als Folge von Stoffwechselstörungen auf. Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörungen und Adipositas sind Risikofaktoren für eine MASH und beeinflussen den Krankheitsverlauf. Infolge der Verfettung der Leber kommt es zu einer Fibrose (Vermehrung von Bindegewebe), die zu einer Vernarbung der Leber führt. Später kann sich daraus eine Leberzirrhose entwickeln. Bei den meisten Patientinnen und Patienten treten Symptome erst bei der Leberzirrhose auf.
Resmetirom soll den Abbau der Fettsäuren in der Leber verbessern und so der Erkrankung entgegenwirken.
Anwendung
Andere Behandlungen
Bei Personen mit MASH mit einer Leberfibrose wird eine optimierte Therapie der Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Adipositas und Fettstoffwechselstörungen eingesetzt.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 und 2026 geprüft, ob Resmetirom bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis mit mäßiger bis fortgeschrittener Leberfibrose (ohne Leberzirrhose) im Vergleich zur optimierten Therapie Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Resmetirom (Rezdiffra).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-117. 11.12.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2152); DOI: 10.60584/A25-117.
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) – Addendum zum Projekt A25-117, Projekt A26-08. 13.02.2026. (IQWiG-Berichte; Band 2193); DOI: 10.60584/A26-08.
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