Sacubitril / Valsartan (Entresto) bei Kindern und Jugendlichen mit Herzschwäche
Einleitung
Die Wirkstoffkombination Sacubitril / Valsartan (Handelsname Entresto) ist seit Juni 2023 für Kinder ab einem Jahr und Jugendliche bei chronischer Herzschwäche mit Linksherz-Insuffizienz zugelassen.
Eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei Kindern und Jugendlichen ist selten und meist angeboren. Bei einer Herzinsuffizienz ist das Herz zu schwach, um ausreichend Blut in den Körper zu pumpen. Das kann dazu führen, dass Organe, Muskeln und andere Gewebe nicht mehr ausreichend mit Sauerstoff versorgt werden. Bei einer Linksherz-Insuffizienz pumpt die linke Herzkammer nicht mehr genug Blut in den Körper. Dadurch staut sich das Blut in den Lungenvenen – den Gefäßen, die das Blut aus der Lunge abtransportieren.
Die Symptome bei Kindern und Jugendlichen sind andere als bei Erwachsenen.
Bei kleinen Kindern können auftreten:
- Erhöhte Atemfrequenz
- Ernährungsstörungen wie Nahrungsverweigerung oder Erbrechen
- Schwitzen
- Blässe
Bei älteren Kindern und Jugendlichen kommt es meist zu:
- Müdigkeit
- Problemen bei Anstrengung
- Atemnot, auch im Liegen
- Bauchschmerzen und Erbrechen
Seltener kommt es zu Beschwerden wie Brustschmerzen, Ödemen oder Herzklopfen. Eine unbehandelte Herzschwäche bei Kindern und Jugendlichen kann lebensbedrohlich werden.
Sacubitril / Valsartan soll das Herz entlasten: Sacubitril verlängert die Wirkung körpereigener Hormone, die dafür sorgen, dass mehr Wasser und Salz über die Nieren ausgeschieden werden. Valsartan hebt die Wirkung des blutdrucksteigernden Hormons Angiotensin auf. Beides soll das Herz entlasten und Beschwerden verringern.
Anwendung
Die Kombination wird 2-mal täglich gegeben und gibt es ab 40 kg Körpergewicht als Tablette. Für Kinder unter 40 kg steht ein Granulat zur Verfügung, das aus einer Kapsel entnommen und auf weiche Nahrung gestreut wird.
Die Dosierung orientiert sich am Gewicht und begleitenden Therapien und wird in zwei bis vier Wochen zur verträglichen Höchstdosis langsam gesteigert.
Andere Behandlungen
Für Kinder und Jugendliche mit chronischer Herzschwäche und Linksherz-Insuffizienz kommt eine unterstützende Behandlung (BSC) infrage. Eine unterstützende Behandlung soll sich individuell an der Patientin oder dem Patienten orientieren und Beschwerden lindern sowie die Lebensqualität verbessern.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Sacubitril / Valsartan für Kinder und Jugendliche mit chronischer Herzschwäche und Linksherz-Insuffizienz im Vergleich zur unterstützenden Therapie Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Sacubitril / Valsartan (Entresto).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sacubitril/Valsartan (Herzinsuffizienz, Kinder und Jugendliche) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-56; Version 1.1. 30.10.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1628).
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