Sipavibart (Kavigale) bei Covid-19 (Coronavirus-Krankheit)
Einleitung
Sipavibart (Handelsname Kavigale) ist seit Januar 2025 für Jugendliche ab 12 Jahren und einem Körpergewicht ab 40 kg und für Erwachsene zur Vorbeugung von Covid-19 zugelassen. Infrage kommt der Wirkstoff, wenn die Personen aufgrund einer Erkrankung oder Behandlung immungeschwächt sind.
Covid-19 wird von SARS-CoV-2-Viren (severe acute respiratory syndrome coronavirus type 2) verursacht. Hauptübertragungsweg ist die Aufnahme virushaltiger Partikel, die beim Atmen, Husten, Sprechen, Singen und Niesen entstehen. Je nach Virusvariante können bei Covid-19 Symptome wie Kopfschmerzen, Husten, Fieber, Schnupfen sowie Geruchs- und Geschmacksverlust auftreten. Beschwerden und Krankheitsverlauf können sehr unterschiedlich sein: Dabei reicht die Spanne von symptomfreier Infektion bis zu schwerem Verlauf mit lebensbedrohlichem Lungenversagen. Bei immungeschwächten Personen ist das Risiko eines schweren Verlaufs höher.
Sipavibart ist ein sogenannter monoklonaler Antikörper. Der Antikörper heftet sich an das Virus an und soll dessen Eindringen in die Körperzellen verhindern.
Anwendung
Der Wirkstoff wird in einer Dosierung von 300 mg in den Oberschenkelmuskel gespritzt oder als Infusion verabreicht.
Andere Behandlungen
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Sipavibart als Vorbeugung vor einer Covid-19-Infektion im Vergleich zu abwartendem Beobachten Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Sipavibart (Kavigale).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sipavibart (Präexpositionsprophylaxe von COVID-19) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-28. 12.05.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2002); DOI: 10.60584/A25-28
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