Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (Vosevi) bei Jugendlichen mit chronischer Hepatitis C
Einleitung
Die Fixkombination Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (Handelsname Vosevi) ist seit September 2021 für Jugendliche mit Hepatitis C zwischen 12 und 18 Jahren ab einem Körpergewicht von 30 kg zugelassen.
Hepatitis-C-Viren (HCV) befallen die Leber und können dort eine akute Entzündung auslösen. Bisher sind sieben verschiedene Formen von Hepatitis-C-Viren bekannt, die als Genotypen 1 bis 7 bezeichnet werden. Bei bis zu 80 von 100 Personen mit Hepatitis C kann das Immunsystem allein das Virus nicht erfolgreich bekämpfen. Bei ihnen entwickelt sich eine dauerhafte (chronische) Entzündung der Leber, die zu einer sogenannten Zirrhose führen kann. Dadurch arbeitet die Leber zunehmend schlechter.
Folgen einer fortgeschrittenen Zirrhose können Wasseransammlungen im Bauchraum, Störungen der Blutgerinnung und neurologisch-psychiatrische Beschwerden bis hin zum Koma sein. Zudem steigt das Risiko für Leberkrebs. Man nimmt an, dass Behandlungen, nach denen im Blut dauerhaft keine Viren mehr nachweisbar sind, das Risiko für solche Folgeerkrankungen verringern.
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir ist eine Fixkombination von sogenannten direkt antiviral wirkenden Substanzen (DAA). Sie soll die Anzahl der Viren vermindern sowie deren Vermehrung stoppen und Folgeerkrankungen der Hepatitis C verhindern.
Anwendung
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir wird einmal täglich als Tablette zu einer Mahlzeit eingenommen. Die Tagesdosis enthält 400 mg Sofosbuvir, 100 mg Velpatasvir und 100 mg Voxilaprevir. Die Behandlung mit der Fixkombination dauert abhängig vom Krankheitsstadium und Genotyp zwischen 8 und 12 Wochen.
Andere Behandlungen
Die Behandlung hängt davon ab, welche Genotypen der Hepatitis C vorliegen:
- Bei Jugendlichen mit den Genotypen 1, 4, 5 oder 6 kommt Ledipasvir mit Sofosbuvir oder Glecaprevir mit Pibrentasvir zum Einsatz.
- Bei Jugendlichen mit den Genotypen 2 oder 3 kommen Sofosbuvir mit Ribavirin oder ebenfalls Glecaprevir mit Pibrentasvir infrage.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob die Fixkombination Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir bei Jugendlichen mit einer chronischen Hepatitis C im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien Vor- und Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Zusatznutzen von Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (Vosevi).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (chronische Hepatitis C bei Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-136. 11.01.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1271).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
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