Sotatercept (Winrevair) bei pulmonal arteriellem Bluthochdruck
Einleitung
Sotatercept (Handelsname Winrevair) ist seit August 2024 für Erwachsene mit erhöhtem Blutdruck im Lungenkreislauf (pulmonale arterielle Hypertonie) zugelassen. Der Wirkstoff kann mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten kombiniert werden.
Im Lungenkreislauf wird das Blut mit Sauerstoff angereichert, bevor es vom Herz in den Körper gepumpt wird. Die Innenwand der Blutgefäße in der Lunge erneuert sich dabei ständig: Zellen der Blutgefäßwand sterben ab und werden durch neue ersetzt. Bei pulmonal arteriellem Bluthochdruck werden zu viele neue Zellen gebildet und die Blutgefäße verengen sich. Dadurch muss das Herz mehr Kraft aufbringen, um das Blut durch die Lungengefäße zu pumpen. Die Folgen sind eine Überlastung des Herzens, eine schlechte Sauerstoffaufnahme und zu wenig Sauerstoff im Körper.
Die pulmonale arterielle Hypertonie (auch „PAH“ abgekürzt) wird in vier Stadien eingeteilt:
- Stadium 1: Die Patientinnen und Patienten haben erhöhten pulmonalen Blutdruck, aber spüren bei normaler körperlicher Anstrengung keine Beschwerden.
- Stadium 2: Bei körperlicher Aktivität treten Beschwerden wie Atemnot, Müdigkeit, Brustschmerzen oder Schwächeanfälle auf. In Ruhephasen verschwinden die Beschwerden wieder.
- Stadium 3: Schon leichte Anstrengungen lösen starke Beschwerden aus, in Ruhephasen treten aber keine Symptome auf.
- Stadium 4: Die Beschwerden treten bereits in Ruhephasen auf und die körperliche Aktivität ist sehr eingeschränkt. Zudem besteht die Gefahr eines Herzversagens.
Sotatercept kommt für Personen mit einer pulmonalen arteriellen Hypertonie im Stadium 2 oder 3 infrage. Der Wirkstoff soll die Verengung der Gefäße verringern und das Herz entlasten.
Anwendung
Andere Behandlungen
Für Personen mit pulmonal arteriellem Bluthochdruck kommt als Standardtherapie eine optimierte medikamentöse Therapie infrage. Diese hängt unter anderem davon ab, ob es sich um eine Erstbehandlung handelt oder welche Behandlungen bereits versucht wurden. Sie wird durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst. Infrage kommen hierbei unter anderem Macitentan, Sildenafil, Iloprost, Selexipag oder Riociguat.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2025 geprüft, ob Sotatercept für Personen mit pulmonal arteriellem Bluthochdruck im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Sotatercept (Winrevair).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sotatercept (pulmonale arterielle Hypertonie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-96. 11.12.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1898); DOI: 10.60584/A24-96.
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sotatercept (pulmonale arterielle Hypertonie) – Addendum zum Projekt A24-96; Projekt A25-14. 14.02.2025. (IQWiG-Berichte; Band 1937); DOI: 10.60584/A25-14.
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
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