Tepotinib (Tepmetko) bei fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs
Einleitung
Tepotinib (Handelsname Tepmetko) ist seit Februar 2022 für vorbehandelte Erwachsene mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligen Lungenkrebs zugelassen. Der Wirkstoff kommt für Patientinnen und Patienten infrage, bei denen besondere Veränderungen der Krebszellen zu einem beschleunigten Tumorwachstum führen können.
Lungenkrebs entsteht durch die bösartige Neubildung von Zellen der Atemwege (Bronchien) und ihrer Aufzweigungen, den Bronchiolen. Deshalb spricht man auch von einem Bronchialkarzinom. Man unterscheidet hauptsächlich zwei Tumorarten:
- das kleinzellige Karzinom (englisch: small cell lung carcinoma, SCLC) und
- das nicht kleinzellige Karzinom (englisch: non small cell lung carcinoma, NSCLC).
Ein nicht kleinzelliges Karzinom wird, wenn möglich, operativ entfernt. Manchmal ist es jedoch schon zu groß oder es hat bereits über das Blut- oder Lymphsystem Metastasen in anderen Körperregionen gebildet. In diesem Fall spricht man von fortgeschrittenem Lungenkrebs.
Bei manchen Personen mit nicht kleinzelligen Lungentumoren (NSCLC) weisen die Krebszellen bestimmte genetische Eigenschaften (METex14-Skipping-Veränderungen) auf, die zur Mutation eines Enzyms führen, das ein unkontrolliertes Tumorwachstum begünstigt.
Tepotinib soll das im Tumorgewebe veränderte Enzym und so auch das Tumorwachstum hemmen.
Anwendung
Tepotinib gibt es als Tablette in einer Dosierung von 225 mg. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Tabletten zu einer Mahlzeit und kann bei starken Nebenwirkungen auf eine Tablette reduziert werden. Die Therapie wird beendet, wenn der Krebs fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.
Andere Behandlungen
Die Standardtherapie bei Personen mit nicht kleinzelligem Lungenkrebs mit den genannten genetischen Veränderungen richtet sich nach den vorherigen Therapien und den Eigenschaften des Tumors. Es kommen unter anderem Wirkstoffe wie Cisplatin, Carboplatin, Nivolumab, Pembrolizumab, Docetaxel oder Afatinib infrage. Auch unterschiedliche Kombinationen sind möglich.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Tepotinib für Personen mit METex14-Skipping-Veränderungen bei fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Tepotinib (Tepmetko).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Tepotinib (NSCLC) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-30. 30.05.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1366).
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