Tralokinumab (Adtralza) bei Neurodermitis
Einleitung
Tralokinumab (Handelsname Adtralza) ist seit Juni 2021 zugelassen zur Therapie bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis, für die eine systemische Behandlung infrage kommt. Seit September 2022 kann es auch bei Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt werden.
Neurodermitis (auch atopische Dermatitis oder atopisches Ekzem genannt) ist eine chronische und nicht ansteckende Erkrankung der Haut. Typische Symptome sind Hautausschlag und starkes Jucken, die in Schüben auftreten. Bei akuten Beschwerden ist die Haut gerötet, juckt und bildet manchmal Bläschen, die leicht aufgehen und dann nässen. Längerfristig kann die Haut trocken und rissig werden und sich verdicken.
Es sind vor allem die Kniekehlen, die Ellenbeugen und der Nacken betroffen. Auch an den Handflächen und Fußsohlen kann der juckende Hautausschlag auftreten, eher selten zeigt er sich im Gesicht. Meist wird eine Neurodermitis mit Kortison behandelt. Bei schweren Verläufen kommt eine Bestrahlung mit UV-Licht (Fototherapie) infrage. Außerdem gibt es Arzneimittel zum Einnehmen oder Spritzen, die auf verschiedene Weise die Entzündung verlangsamen oder stoppen sollen. Eine Behandlung mit Arzneimitteln, die im ganzen Körper wirken, nennt man systemische Therapie.
Tralokinumab soll die Entzündung der Haut verringern, indem es einen entzündungsfördernden Botenstoff hemmt.
Anwendung
Tralokinumab wird unter die Haut von Oberschenkel, Bauch oder Oberarm gespritzt.
Zu Beginn der Behandlung werden einmalig 600 mg Tralokinumab gegeben (vier Spritzen mit je 150 mg). Danach werden alle zwei Wochen 300 mg Tralokinumab gespritzt (zwei Spritzen).
Der Abstand der Spritzen kann verlängert werden, wenn die Therapie gut wirkt.
Zeigt sich nach 16 Wochen keine ausreichende Besserung, wird die Therapie beendet.
Andere Behandlungen
Personen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis, für die eine systemische Therapie infrage kommt, erhalten als Standardtherapie Dupilumab. Bei Bedarf können zusätzlich Calcineurin-Inhibitoren oder Glukokortikoide als Creme oder Salbe auf die betroffenen Hautbereiche aufgetragen werden.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Tralokinumab für Erwachsene mit Neurodermitis im Vergleich zu Dupilumab Vor- oder Nachteile hat. 2023 wurde geprüft, ob Tralokinumab für Jugendliche Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Fragen zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Tralokinumab (Adtralza) für Erwachsene und Jugendliche.
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Tralokinumab (atopische Dermatitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-94. 13.10.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1218).
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Tralokinumab (atopische Dermatitis bei Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-121. 27.01.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1508).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
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