Vedolizumab (Entyvio) bei chronischer Pouchitis
Einleitung
Vedolizumab (Handelsname Entyvio) ist seit März 2021 für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Pouchitis bei Colitis ulcerosa zugelassen, für die eine Therapie mit Antibiotika nicht mehr infrage kommt. Die Therapie darf nur bei Patientinnen und Patienten, die aufgrund der Colitis ulcerosa operiert wurden, eingesetzt werden.
Die Colitis ulcerosa ist eine chronische Schleimhautentzündung des Dickdarms (Colon). Sie verursacht Geschwüre (Ulcera) in der inneren Schleimhautschicht. Die Erkrankung verläuft sehr unterschiedlich: Manche Betroffene haben über viele Monate oder sogar Jahre keine oder nur leichte Beschwerden. Andere haben häufiger Schübe mit so starken Beschwerden, dass ihr Alltag beeinträchtigt wird.
Bei schweren Verläufen kann eine Operation infrage kommen. Bei der sogenannten Proktokolektomie mit ileoanaler Pouch-Anlage wird der erkrankte Dick- und Mastdarm vollständig entfernt. Dann wird aus dem unteren Dünndarmabschnitt (Ileum) ein Stuhlreservoir (Pouch) gebildet, das mit dem Anus verbunden wird. Im Pouch sammelt sich der Darminhalt und kann auf normalem Wege kontrolliert entleert werden.
Eine Pouchitis ist eine Schleimhautentzündung des Pouchs, deren Ursachen noch nicht geklärt sind. Vermutet wird, dass die Colitis ulcerosa und eine veränderte Darmflora zu der Entzündung führen können, bei der Symptome wie beispielsweise vermehrter Stuhlgang, Blutungen oder Fieber auftreten können.
Vedolizumab gehört zu der Gruppe der Immunsuppressiva. Diese sollen bei einer chronischer Pouchitis die Entzündungen lindern.
Anwendung
Vedolizumab wird als Infusion verabreicht. Pro Infusion werden 300 mg Vedolizumab gegeben. Während und nach der Therapie werden die Patientinnen und Patienten noch eine Zeit lang überwacht, ob Anzeichen einer akuten Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.
Nach der ersten Infusion von Vedolizumab folgt eine weitere nach 2 und 6 Wochen. Danach wird Vedolizumab in Abständen von 8 Wochen verabreicht. Verbessern sich die Beschwerden nicht nach 14 Wochen, sollte erwogen werden, die Therapie zu beenden.
Andere Behandlungen
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Vedolizumab für operierte Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Pouchitis bei Colitis ulcerosa im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Vedolizumab (Entyvio).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Vedolizumab (Antibiotika-refraktäre, chronische Pouchitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-33. 25.05.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1364).
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